新食品原料 | 深度认识吡咯喹啉醌二钠盐（PQQ）

　　2023年2月2日，国家卫健委发布吡咯喹啉醌二钠盐（PQQ）受理公告，受理编号：卫食新申字(2023)第0001号，这是2023年第一个被受理的新食品原料，此前，PQQ在2022年3月于国家卫健委2022年第1号公告中已经被批准为新食品原料，其生产工艺是化学合成法，可应用于饮料领域。 

　　此次受理的吡咯喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone)，简称PQQ，是一种新辅基，具有和维生素类似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳动物中广泛存在，如发酵大豆或纳豆、青椒、猕猴桃、欧芹、茶叶、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。

　　PQQ的生物学功能主要集中在两方面，首先它能够支持线粒体的生长发育，刺激人体细胞快速生长;其次是具有很好的抗氧化性，可以帮助清除自由基，减少细胞的损伤。这两大功能使得它在脑健康、心血管健康、代谢功能健康等方面都具有强大的作用。因为人体自身不能合成PQQ，所以可通过膳食补充剂来进行补充，这些补充剂通常是粉末形式，通过微生物发酵来进行制备。

　　2022年卫健委批准的是化学合成法工艺生产的PQQ。但事实上，国内很多企业采用的是微生物发酵合成法生产PQQ，而且需要强调的是，PQQ的发酵法工艺由来已久，也已经获得了国外认可。然而，我国目前规定发酵法来源的PQQ的使用范围，仅仅是出口以及国内的动物饲料领域。

　　目前在诸城浩天药业之外，国内其他家生产企业如福建优佰福生物科技有限公司、福州康泰生物科技有限公司、山东金城药业、浙江医药等企业均采用发酵法工艺生产PQQ，产品销售长期以出口为主。因此如果发酵工艺的PQQ获得批准，将会极大地降低成本，快速推动PQQ走向市场应用发展。

　　自从1979年被发现，PQQ就受到了营养学和药理学方面的极大关注。2012年开始，陆续获得了加拿大卫生部（HC）、美国食品药品监督管理局（FDA）GRAS认证、日本卫生劳动福利部（MHLW）和欧盟委员会（ESFA）认证。

　　从功能特性上来看，PQQ的优势非常突出，在市场中有较大的应用潜力。PQQ能够支持线粒体的生长发育，刺激人体细胞快速生长，具备强大的抗氧化性，可以帮助清除自由基，减少细胞的损伤。它在心血管健康、脑健康、代谢功能健康等方面有强大的作用，主要可以帮助体力恢复、抗疲劳。

　　目前市场上常见的PQQ补充剂产品也主要针对脑健康、助眠、能量补充、口服美容、助孕等方面，常与MNM、辅酶Q10、银杏叶提取物、PS等各类原料配合使用。

　　事实上，作为一种新型原料，PQQ在营养和健康方面的积极作用已被认可。由于其功能强大，安全性较高，且稳定性较好，在功能食品领域中具有广阔的开发前景。

　　近年来，随着认知的不断深入，PQQ实现了最全面的功效认证，在美国、欧洲等国家和地区作为膳食补充剂或食品广泛使用。随着国内消费者认知度的不断加深，相信PQQ作为新食品原料将在国内市场开创出新的天地。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！