蓝莓花色苷、绿茶儿茶素、蛋壳膜提取物、黑麦花粉新食品原料征求意见！

　　2023年1月12日，国家食品安全风险评估中心公布蓝莓花色苷、绿茶儿茶素、蛋壳膜提取物、黑麦花粉已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，意见截止日期为2023年2月12日前，意见反馈至xspyl@cfsa.net.cn，并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。

——以下为公告内容解读资料

　　蓝莓花色苷是以杜鹃花科越橘属蓝莓的果实为原料，经酶解、 水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成的粉状物质。加拿大批准 蓝莓提取物（花色苷含量≥40%）作为天然健康食品使用；欧盟将蔬菜、水果来源的花色苷作为食品添加剂使用；美国将葡萄及葡萄皮来源的花色苷列为食品添加剂，允许在饮料等食品中使用。本产品推荐食用量为：总花色苷含量 40.0%的蓝莓花色苷推荐食用量为800毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算。

　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对蓝莓花色苷的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。蓝莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　绿茶儿茶素是以绿茶为原料，经醇提、浓缩、分离、萃取、酶解、浓缩、干燥等工艺制成。其中主要活性物质为儿茶素类，包括表儿茶素（EC）、表没食子儿茶素（EGC）、水合表儿茶素没食子酸酯（ECG）、水合表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）、没食子儿茶素没食子酸酯（GCG）、儿茶素（DL-C），儿茶素类总含量（以干物质计）≥90%，其中 EGCG 含量≥50%。原卫生部 2010 年批准表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）为新资源食品，每日推荐食用量为≤300 毫克/天（以 EGCG 计）。绿茶儿茶素已被日本批准为特定保健食品用功能配料。本产品推荐食用量为：儿茶素类含量 90%的绿茶儿茶素推荐食用量为 300 毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算。

　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对绿茶儿茶素的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于绿茶儿茶素在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　蛋壳膜提取物是以鸡蛋壳为原料，经壳膜分离（弃壳）、灭菌、水解、混合、干燥、研磨等工艺制成。其主要成分为蛋白质、胶原蛋白、硫酸软骨素和透明质酸等。蛋壳膜水解物（主要成分之一为胶原蛋白）被欧盟批准为膳食补充剂，在俄罗斯批准为膳食补充剂，在中国台湾作为食品原料使用。本产品推荐食用量为≤500 毫克/天。

　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对蛋壳膜提取物的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于蛋壳膜提取物在婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，且鸡蛋过敏者也不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　本产品的基源植物为禾本科黑麦属植物黑麦（Secale CerealeL.），原产于中亚及地中海等地区，在欧洲被广泛种植。本产品是采收黑麦的花粉，经过干燥、分离等工艺制成。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用；在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。本产品推荐食用量为≤1.5 克/天。

　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对黑麦花粉的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，且花粉过敏者也不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！