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2023上半年保健食品备案情况盘点!

2023-07-13

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自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施后,保健食品市场迎来了注册与备案并行的新局面。备案材料要求少、周期短等优点,吸引了一众企业的青睐。

 

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01
保健食品备案数量情况
 
 
根据市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容,2023年上半年(截至目前)共有2126款保健食品获得备案凭证,其中,2110款为国产保健食品,16款为进口保健食品

 

其中获得备案凭证的16款进口产品由8家境外企业申报,分别为:澳琳达有限公司、新西兰阿尔法实验室有限公司、新西兰好健康实业有限公司、爱司盟天然健康食品制造公司、康龙集团公司、澳大利亚天然制药有限公司、爱菲斯尔株式会社、奈却斯盖尔制造(私人)有限公司,较上一年明显增加,去年全年进口保健食品备案数量为8款

 

 
02
不同地区备案数量情况
 
 

2023年上半年,不同地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以606款备案产品数量,位居第一位;安徽省以348款备案产品数量排名第二位;广东省以190款备案产品数量排名第三。

 

其中2023年上半年备案数量最多的企业分别为:威海百合生物技术股份有限公司备案87款,位居第一;湖北康恩萃药业有限公司备案68款,排名第二威海紫光生物科技开发有限公司备案65款,排名第三

 

 
03
不同剂型备案情况
 
 
目前,我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒、粉剂和凝胶糖果。
 
2023年上半年国产备案保健食品剂型中片剂胶囊最受企业的欢迎,在备案的2075款产品中,片剂的产品有911款,位居第一;其次是软胶囊的产品,备案数量为601款;硬胶囊的产品排在第三位,共205款。

 

 
04
备案产品的种类情况
 
 
国产备案的保健食品可分为营养素补充剂产品和功能性产品。功能性保健食品主要指以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素和螺旋藻为原料的产品。

 

2023年上半年备案的2110款国产保健食品中,营养素补充剂产品有1341款,破壁灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油、辅酶Q10以及螺旋藻这5类功能性产品共有769款。

 

营养素补充剂产品中,补充维生素C、补充维生素D、补充钙以及补充多种营养素产品仍然为主流热门产品,备案数量分别为316款、307款、295款以及278款。

 

功能性产品备案方面,目前有5种原料可备案,分别是破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、鱼油、褪黑素以及螺旋藻,其备案量分别为245款、217款、147款、129款和31款。
 
 

 

 
05
结尾
 
 

2023年6月14日,国家市场监督管理总局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》、《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》和《保健食品原料目录 乳清蛋白》,自2023年10月1日起施行。

 

与2020年的旧版原料目录不同之处在于,除了增加了原料的标准依据,还另外增加了4个营养素,分别是“钙”增加了酪蛋白磷酸肽+钙;“铁”增加了氯化高铁血红素,“维生素K”增加了维生素K2(合成法),以及增加了二十二碳六烯酸(DHA)成分。

 

同时保健食品备案的功能原料在辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基础上,增加大豆分离蛋白和乳清蛋白,变成7个。国家市场监管总局有关负责人表示未来将推动更多原料纳入保健食品原料目录,进一步扩大保健食品备案产品范围,加快保健功能目录和新功能技术评价实施细则等发布实施,推动保健食品产业高质量发展。

注:本文参考特殊食品信息查询平台以及第三方平台数据可能存在滞后,仅供参考

 

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