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保健食品新功能
为了进一步规范允许保健食品声称的保健功能目录的管理工作,国家市场监督管理总局发布并实施了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,正式开放保健食品新功能的申报,推动保健食品新功能创新。
保健食品新功能的申报材料要求
建议人提交新功能建议时,应当按照《实施细则》附表“保健食品新功能建议材料项目要求和技术评价要点”提供技术评价材料,具体材料项目为:
1. 新功能建议材料目录
2. 建议人对提交材料真实性负责的承诺书
3. 建议人身份证明或主体登记证明文件复印件
4. 保健功能名称、解释、机理及其依据
5. 保健功能研究报告
6. 保健功能评价方法及验证评价资料
7. 相同或者类似保健功能在国内外的应用情况
8. 有助于技术评价的科学文献依据及其他相关材料
9. 保健功能伦理学相关材料
10. 新功能研究样品技术评价相关材料
11. 其他与功能建议和评价相关的材料
12. 其他人群试食试验评价相关资料
13. 其他需要说明的问题
自2019年《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》发布,就已有很多企业提前布局,在进行保健食品新功能的开发,近几年我们已陆续帮助完成几款新功能产品的动物模型筛选以及人体试验评价,获得宝贵的新功能开发经验,欢迎新功能申报企业来电与我们交流,我们会为您介绍新功能新产品研发新方向,并对申报的新功能产品进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案。