临床评价
特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病
为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验，根据《中华人民共和国食品安全法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法
2022-06-24
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特定全营养配方食品临床试验 技术指导原则 肾病
使用原则 本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肾病全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设
2022-06-24
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特定全营养配方食品临床试验 技术指导原则 肿瘤
使用原则 本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设
2022-06-24
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肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于60岁以上肌肉衰减综合症（Sarcopenia）患者特定全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出、剔除和中止标准、
2018-01-26
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肾病临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于10岁以上肾病患者特定全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、
2018-01-26
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糖尿病全营养配方临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于10岁以上糖尿病患者特定全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和终止标准、试验样品要求、试验方案设计
2017-12-14
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炎性肠病全营养配方临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于10岁以上炎性肠病中的克罗恩病（Crohns disease, CD）和溃疡性结肠炎（Ulcerativecolitis, UC）人群患者特定全营养配方食品临床试验，不适用于其他炎性肠病特定全
2017-12-14
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