保健食品“双无”换证倒计时：22省已行动，首张评审意见已出，三年大限下的行业变局

　　2023年8月31日，国家市场监管总局发布重磅文件，正式开启保健食品“双无”换证的五年过渡期，如今距离换证大限仅剩三年，这成为行业变革的关键节点。

“双无”产品总数超7000余个，涉及企业4700余家

　　回溯历史，“双无”产品数量庞大，成为行业规范发展的重要课题。原SFDA在2003-2005年批准2132个，原卫生部在1996-2003年共批准5200个，其中卫食健字4749个，卫食健进字237个，卫进食健字214个。这些“双无”产品总数超7000余个（查看清单），涉及企业4700余家，解决这些产品的历史遗留问题，成为重塑保健食品行业秩序的关键。

　　为推进换证工作，2024年11月1日，国家市场监管总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》，为全国换证工作定下核心规则。国家市场监督管理总局食品审评中心于2024年12月20日和2025年3月28日分别举办两期“双无”保健食品换证培训会，围绕审查要点、申报程序、功能调整等内容进行深度解读，并针对企业共性问题答疑。

22省已启动换证程序

　　在地方实践层面，截至2025年6月，已有22个省级市场监管部门陆续发布了“双无”保健食品换证方案（↙点击“阅读原文”查看22省份换证方案）。2025年1月，广东省市场监督管理局率先启动“双无”保健食品换证核查工作。广东省内“双无”保健食品多达970个，占全国总量的十分之一以上，其中已纳入食品生产许可、在产在售且符合换证条件的产品近200个。目前，东鹏、合生元、白云山汉方药业3家企业相关产品的现场核查工作已顺利完成，为全国提供了可借鉴的实践经验。

　　但当前换证进度仍显缓慢，在4月24-26日济南举办的NHF营养与健康食品健康产业发展大会上，国家市场监督管理总局食品审评中心相关人员表示，当前全国“双无”换证提交受理企业有限，建议企业加快提交速度。值得关注的是，据有关消息，国家市场总局食品审评中心已发放第一份换证申请审评意见，为行业带来积极信号。

　　随着2028年换证大限逼近，保健食品行业正经历一场深刻的“洗牌”与重塑。企业唯有以变应变，把握政策机遇，方能在合规转型中实现突围。