历史性突破！2025上半年新食品原料受理审批动态深度解析
2025-07-10
2025年上半年，国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”）在新食品原料管理方面动作频频，有力推动了食品行业的创新发展。在这半年间，新食品原料领域从受理到审批各环节有序推进，呈现出蓬勃的发展活力。
截至2025年7月9日，国家卫健委2025年共受理新食品原料34种，以“三新食品”的形式共发布3则公告：（《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》2025年第1号、《关于樱花多酚等 11 种 “三新食品” 的公告》2025年第3号、《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》2025年第4号）、批准新食品原料12种，公开征求意见8种，终止审查6种。
北京中健天行医药（ZJTX PHARMA）带您详细盘点2025年上半年我国新食品原料的受理与审批情况。
2025年上半年，国家卫生健康委员会新食品原料受理工作呈现显著增长态势，共受理34种新食品原料。其中，29种已出具审评意见，官网分别发布“27种审评延期通知书”和“2种审查意见告知书”送达信息，另有1种已终止审查。
从受理原料的属性来看，涵盖了多种兼具创新性与功能性的物质，既体现了行业对原料功效价值的深度挖掘，也反映出食品领域在创新原料研发与应用上的积极探索。从来源分布看，国内原料申请达27例，进口原料申请为7例，国内创新力量成为主导。
与2024年同期相比，延续第一季度的增长势头，受理数量实现翻倍突破；更值得关注的是，这一数量已超过近五年内任一年的申报总量，创下历史新高，充分彰显了行业对新食品原料领域的高度关注与积极投入。
2025年（上半年）新食品原料受理情况
2025年上半年，国家食品风险评估中心发布3则征求意见《橄榄果多酚等2种新食品原料公开征求意见》、《叶黄素酯等4种新食品原料公开征求意见》、《亚麻荠籽油等2种新食品原料公开征求意见》，涉及新食品原料8种。
2025年（上半年）新食品原料征求意见情况
2025年上半年，共有6种新食品原料被终止审查，它们分别是两种不同来源的吡咯并喹啉醌二钠盐，以及梁河滇皂荚、谷胱甘肽酵母粉（后更名为 “富谷胱甘肽酵母”）、N - 乙酰神经氨酸、红枣叶（后更名为枣叶）。终止审查的原因各有不同，例如2025年第一季度被终止审查的谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”）被认定为普通食品；梁河滇皂荚为地方特色食品；两种新工艺的吡咯并喹啉醌二钠盐与已公告产品实质等同。截至目前，我国已终止审查的新食品原料数量累计达到88种。（点击查看完整终止审查目录）
2025年（上半年）新食品原料终止审查情况
截至2025年7月2日，2025年上半年国家卫生健康委员会在新食品原料审批方面成果显著，共批准12种新食品原料 ，这一数量已追平2023和2024年全年的获批数量（12种），彰显出食品行业在原料创新上的强劲动力与监管部门高效的审批节奏。
在这12种获批原料中，樱花多酚的获批速度格外引人注目，从申报到获批历时约8个月，是上半年获批时间最快的原料。整体来看，获批原料的审批周期平均约为18个月。从原料类别分析，植物类或植物提取物类原料审批周期相对较短，大多集中在1-2年。值得一提的是，国家卫健委正式批准酶转化法和微生物发酵法生产的D-阿洛酮糖作为新食品原料，开启了合成生物原料在我国新食品领域应用的“元年”，标志着合成生物工艺食品原料的审批路径已畅通。
2025年（上半年）新食品原料获批情况
综上所述，2025年上半年我国新食品原料领域呈现活跃发展态势，既展现了新食品原料从受理到审批各环节的有序推进，也反映出行业对创新原料的积极探索。
新食品原料因种类复杂，其特性、工艺合规性、质量标准科学性及安全性数据完备性，是合规准入的关键。实践中，企业常因申报材料不充分、安全性评价方案不完善等细节问题受阻。建议前期已投入大量资金用于工艺研发或技术引进的企业，在申报审批阶段更应注重细节、加大投入，避免因准备不足在“临门一脚”时功亏一篑，确保顺利完成新食品原料的合规准入。
北京中健天行医药（ZJTX PHARMA）将持续关注新食品原料领域的政策动态与审评进展，为行业伙伴提供及时、准确的信息支持，助力把握市场机遇，共同推动我国食品行业的创新与发展。
新食品原料申报的成功，离不开资料规范与全流程把控。近年审批效率提升，但因预评估不足、资料不当等导致的延期、不予许可仍频发。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药凭借多款产品获批的成绩，在行业内积累了极为丰富的成功申报经验，项目实力名列前茅。我们可为申报的新食品原料提供全面评估与分析，量身定制经济、可行且有保障的申报方案。欢迎相关申报企业来电交流！
