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2022年1-7月新食品原料受理审批情况盘点

2022-07-14

        2022年1-7月,国家卫生健康委员会共受理泸州古蔺赶黄草、马尾松松针、桃胶、红糖低聚果糖等8种新食品原料;对假肠膜明串珠菌、 阿拉伯木聚糖2种新食品原料进行意见征求;批准5种新食品原料,分别是关山樱花、吡咯并喹啉醌二钠盐、莱茵衣藻、长双歧杆菌长亚种BB536、甘蔗多酚;不予行政许可的新食品原料有3种,分别是牛樟芝菌丝体粉、异麦芽糊精、玉米发酵物。


2021年新食品原料受理审批情况回顾
      2021年新食品原料受理25种,其中国产新食品原料有14种,进口新食品原料有11种,其中N-乙酰神经氨酸(唾液酸)和玉米发酵物经延期再审3次;征求意见6种,其中5种从受理到公开征求意见用时约为5-7个月;4种列入终止审查目录。
结语
       综上所述,近两年新食品原料的申报数量不断增加,审批速度也正在加快,大多数原料从受理至正式审批仅历时1年左右,相对于目前受法规所困而注册审批延缓的保健食品而言,新食品原料成为企业开发市场的绝佳利器,也极大推动着我国营养健康和功能食品的发展。
  新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!