新食品原料 | 国家卫健委发布樱花多酚、黑麦花粉获批公告！
2025-05-08
近日，国家卫生健康委员会发布《关于樱花多酚等 11 种 “三新食品” 的公告》（2025 年第 3 号）及解读。依据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对相关安全性评估材料审查通过，正式批准樱花多酚、黑麦花粉为新食品原料，以下为公告内容。
解读：樱花多酚是以蔷薇科李属植物日本晚樱（Prunusserrulata var.lannesiana (Carrière)Makino）的花为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎等工艺制成。日本晚樱原产于日本，在当地具有一定的食用历史，目前在我国华北和华南等地区广泛种植。樱花多酚主要成分为蛋白质和多酚类物质（其中总多酚含量≥12g/100g），且含有维生素、粗多糖等物质，其推荐食用量≤350毫克/天（以总多酚含量12g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。鉴于樱花多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
解读：黑麦花粉是以禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.）的花粉为原料，经采收、干燥、粉碎、过筛等工艺制成。黑麦原产于中亚及地中海等地区，在欧洲被广泛种植。黑麦花粉主要成分为碳水化合物（以膳食纤维为主），且含有多种维生素和氨基酸等营养成分，其推荐食用量为≤1.5克/天。国家卫生健康委2023年第3号公告已经批准黑麦花粉为新食品原料。基于行业发展需求和新数据论证，现将原公告中膳食纤维的含量要求修订为≥30g/100g并重新公告。鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，且花粉过敏者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用。在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！
