【盘点】2025年一季度新食品原料申报审评审批情况分析

　　截至2025年4月2日，国家卫健委一季度共受理新食品原料19种，以“三新食品”的形式共发布1则公告（《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》2025年第1号）批准新食品原料5种，延期再审15种，公开征求意见4种，终止审查4种。

　　北京中健天行医药（ZJTX PHARMA）带您详细盘点2025年一季度我国新食品原料的受理与审批情况。

　　一、2025年一季度新食品原料受理名单

　　2025年一季度，国家卫健委共受理19种新食品原料，其中12种已出审评意见，官网发布 “审评延期通知书”送达信息。据ZJTX PHARMA 获悉，3月26日国家食品风险评估中心（CFSA）组织2025年第二次新食品原料评审会，对其余7种也进行了评审，部分原料目前已给企业出具了审评延期通知书，可见审评速度之快。

　　二、2025年一季度新食品原料延期再审名单

　　2025年一季度，国家卫健委发布延期审评通知书新食品原料15种，其中12种为2025年受理原料，2种2024年受理，1种2021年受理。

　　值得关注的是，2025年一季度有三家企业同步提交的麦角硫因新食品原料申请进入审评阶段，加上去年5月17日国家卫健委受理的首份申请【受理编号：卫食新申字(2024)第0009号】，至今一共有4家企业申报，这一现象不仅印证了该原料的市场热度，更预示着抗衰领域即将迎来新一轮产业变革。随着我国老龄化进程加速，抗衰需求持续释放，2024年某电商平台数据显示，麦角硫因口服美容产品销售额同比暴涨60倍，市场潜力可见一斑。目前国际巨头Tetrahedron仍占据全球58%市场份额，中国企业的申报将加速国产替代进程。麦角硫因的申报热潮，既是抗衰经济蓬勃发展的缩影，也是合成生物学技术突破的重要里程碑。麦角硫因有望成为继透明质酸、PQQ后的又一超级原料，重塑抗衰食品市场格局。

　　三、2025年一季度新食品原料征求意见名单

　　2025年一季度，国家食品风险评估中心发布一则征求意见《叶黄素酯等4种新食品原料公开征求意见》，涉及新食品原料4种，均为2024年受理品种。

　　四、2025年一季度新食品原料终止审查名单

　　通过查询国家卫健委卫生行政许可系统，2025年一季度新食品原料终止审查目录新增4种，分别是谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”）、梁河滇皂荚、2个PQQ。富谷胱甘肽酵母以食品管理，吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）和以往批准的实质等同，梁河滇皂荚被认定为地方特色食品。截止目前，已终止审查的新食品原料数量累计达到86种（《新食品原料终止审查目录》）。

　　中健天行(ZJTX PHARMA)解读

　　2025年第一季度，我国新食品原料申报呈现显著增长态势，受理数量较2024年同期（8种）实现翻倍突破。这一变化主要得益于国家卫健委、国家食品安全风险评估中心审评政策的优化调整与审批效率的提升，为企业创新提供了更清晰的政策路径。同时，转基因微生物类原料申报通道的全面开放，直接带动相关原料申报量呈现激增态势，生物工程领域创新活力加速释放。

　　最新数据显示，2023年新食品原料平均审批周期从28个月压缩至17个月，2024年进一步压缩至15个月。4月1日国家食品风险评估中心召开“三新食品”申报务虚会，重点围绕进一步优化申报受理审批展开研讨。相信未来，在审批政策持续优化与转基因微生物技术加速成熟的双重驱动下，叠加地方政府对传统食品资源合规化应用的推动，企业申报热度将持续升温。建议申报企业把握政策窗口期，强化生产工艺、毒理实验报告等核心材料的合规性审查，降低审批退回风险，缩短材料补充周期，实现审批提速，抢占市场准入先机。