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库拉索芦荟凝胶取消食用限量!2年过渡期,企业要关注哪些变化?

2026-09-04

  2026年8月31日,国家食品安全风险评估中心发布《桑黄菌丝体等3种新食品原料公开征求意见》公告,其中库拉索芦荟凝胶的修订内容引发行业广泛关注。

  本次新规作废2008年原卫生部相关公告内容,通过优化生产工艺、收紧安全指标、细化合规要求、取消固化食用限量,全方位补齐行业合规短板,为库拉索芦荟凝胶在保健食品、功能性食品领域的规范化、精细化应用筑牢政策根基,也为行业高质量发展划定全新标准。

 原料溯源与迭代背景

  库拉索芦荟凝胶是以阿福花科芦荟属库拉索芦荟(Aloe vera (L.) Burm.f.)的叶片可食用部位——凝胶肉为原料,经沥醌、清洗、去皮、片薄、加热、漂洗、滤水、杀菌等多道工艺制成的透明凝胶制品。

  作为联合国粮农组织认定的“21世纪人类最佳保健食品之一”,库拉索芦荟在全球拥有超过4000年的食用与应用历史,欧盟已将其纳入普通食品管理,我国台湾地区也允许其作为合法食品原料使用。

  我国自2008年首次批准库拉索芦荟凝胶为新食品原料以来,该原料已广泛应用于饮料、乳制品、保健食品等多个品类,产业规模持续增长。但随着行业生产技术不断迭代,旧版公告中的部分指标要求已无法适配当前产业实际发展需求,本次修订正是基于大量行业调研与食用安全数据,对原料管理规则做出的科学调整。

  这类“已获批原料再次申报”并非个案。库拉索芦荟凝胶、N-乙酰神经氨酸、马黛茶叶、D-阿洛酮糖等已获批原料,都在通过再次申报来扩大产品使用范围、调整生产工艺、提升质量标准,以适配新的市场场景与监管要求。这标志着新食品原料管理正从“一次性审批”走向“动态化、常态化更新” 。

  新旧对比:本次征求意见的核心变化

  完善生产工艺

  新规明确细化了库拉索芦荟凝胶的标准化生产工艺,固定以库拉索芦荟新鲜叶片为唯一原料,依次经过脱醌、清洗、去皮、片薄、加热、漂洗、滤水、杀菌等精细化工序制成。相较于传统粗放式生产,新增脱醌、多级漂洗、精准杀菌等核心环节,从生产源头去除杂质、严控有害物质残留,保障成品原料的纯净度与稳定性,彻底解决过往行业生产工艺参差不齐、品质差异大的问题。

  取消固定食用限量

  删除原公告中“每日食用量≤30克”的硬性要求,基于长期安全性评估与大量食用数据验证,在严控原料品质、达标合规生产的前提下,放开食用量限制,大幅放宽产品配方设计空间,适配不同品类保健食品、功能性食品的研发需求,为高端定制化、高添加量芦荟类健康产品研发提供政策支撑。

  规范质量指标命名‌

  将原公告中“多糖”指标正式修改为“粗多糖”,与当前保健食品功效成分检测的通用术语体系保持一致,避免行业内长期存在的指标定义模糊问题。同时,明确规定了食品安全指标,进一步提升产品的质量可控性和安全性保障

  严格把控芦荟苷限量

  芦荟苷(Aloin)属于蒽醌类化合物,是芦荟叶皮中的主要刺激性成分,过量摄入可能导致腹泻、电解质失衡,长期高剂量暴露存在潜在安全风险。征求意见稿明确提出“降低芦荟苷含量”,并设置2年过渡期,过渡期满后需符合新公告要求。

  明确合规边界

  新规延续风险预防原则,划定不适宜人群范围,并强制要求产品标签、说明书必须清晰标注不适宜人群及相关食用提示。同时,新规明确2008年原卫生部库拉索芦荟凝胶相关公告全部作废,统一执行全新标准,彻底终结新旧标准并行的混乱局面。

  新规将带来哪些变局?

  01.应用场景大幅拓宽

  取消每日食用量限制后,库拉索芦荟凝胶在各类食品中的应用将更加灵活。目前,该原料已广泛应用于固体饮料、压片糖果等品类,未来有望在乳制品、饮料、烘焙食品、保健食品等领域实现更大规模的应用拓展。

  02.倒逼工艺升级

  芦荟苷限量的严格要求将推动生产企业加大技术投入,优化去皮、漂洗、漂烫、清洗等关键工序。在最大限度保留库拉索芦荟凝胶活性和有效成分的前提下,使芦荟苷含量降至限量标准以下。这既是对企业的挑战,也是行业整体质量水平提升的契机。

  03.合规要求更加明确

  添加库拉索芦荟凝胶的食品必须标注“本品添加芦荟,孕妇与婴幼儿慎用”字样,并在配料表中标注“库拉索芦荟凝胶”。若无法确保消费者芦荟日摄入量在安全范围内,还应在包装上标注每日食用量警示语。企业需提前做好标签和包装的合规准备。

  库拉索芦荟凝胶新政的落地,不仅是单一原料标准的更新,更是植物原料精细化、规范化、创新化发展的重要信号。监管放开创新枷锁、筑牢安全底线,行业正式告别粗放发展时代,进入品质升级、功效升级、产品升级的全新周期。谁能率先吃透新政规则、抢抓创新红利,谁就能抢占芦荟营养品赛道的下一轮市场风口!

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