行业资讯 - 北京中健天行医药科技有限公司

2018-03-08

食品添加剂和新食品原料的本质区别是什么？

食品添加剂和新食品原料都属于食品安全监管的范畴，但它们的本质区别在于其作用和使用方式不同。食品添加剂是指在食品生产过程中加入的，能够改善食品质量、延长食品保质期、

2018-01-26

肾病临床试验指导原则（征求意见稿）

使用原则本指导原则适用于10岁以上肾病患者特定全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、

2018-01-26

肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）

使用原则本指导原则适用于60岁以上肌肉衰减综合症（Sarcopenia）患者特定全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出、剔除和中止标准、

2018-01-08

国家卫计委受理“蝇蛆蛋白粉、人参不定根”为新食品原料

截至目前，国家卫计委新食品原料受理系统又有最新动态。此次受理的新食品原料为蝇蛆蛋白粉（卫食新申字(2017)第0008号）、人参不定根（卫食新申字(2017)第0007号），拟公告内容：蝇

2018-01-04

CFDA公布保健食品新注册指南明确18类情形不予注册

12月25日，国家食品药品监督管理局行政事项受理服务网站发布了《特殊食品类产品注册审批服务指南》，其中包含了使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品（不包含补充维

2018-01-04

「中保办」参考涉及合成、发酵等工艺的硫酸软骨素等6种保健食品原料的食用

《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件规定：无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据。为贯彻执行现行技术审评

2018-01-04

国家卫计委通报亚麻籽适用标准食用依据尘埃落定

质检总局、食品药品监管总局办公厅：经研究，直接食用的亚麻籽适用《食品安全国家标准坚果与籽类食品》（GB 19300-2014）。同时，宜在标签标示熟制后食用等类似消费提示。国家卫

2017-12-14

炎性肠病全营养配方临床试验指导原则（征求意见稿）

使用原则本指导原则适用于10岁以上炎性肠病中的克罗恩病（Crohns disease, CD）和溃疡性结肠炎（Ulcerativecolitis, UC）人群患者特定全营养配方食品临床试验，不适用于其他炎性肠病特定全

2017-12-14

糖尿病全营养配方临床试验指导原则（征求意见稿）

使用原则本指导原则适用于10岁以上糖尿病患者特定全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和终止标准、试验样品要求、试验方案设计

2017-11-23

CFDA公布《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医

2017-11-22

CFDA印发《保健食品标签标识检查要点》

CFDA印发《保健食品标签标识检查要点》一、保健食品标志与保健食品批准文号 1、保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于保健食品主要展示版面的左上方。 2、保健食

2017-11-07

CFDA拟修订《保健食品注册与备案管理办法》，延续注册给予救济途径

为贯彻落实国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强特殊食品注册管理，切实提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健

2017-10-31

CFDA公布《特殊食品验证评价技术机构工作规范》

随着特殊食品产业的快速发展和产品注册备案工作的深入开展，特殊食品验证评价工作需求不断提升。为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势，满足企业对验证评价

2017-10-25

CFDA答复政协提案保健食品功能声称将于近期发布

吴以岭委员：您提出的关于鼓励中药类保健品研制与开发的提案收悉，现会同商务部、国家卫生计生委答复如下：我们高度重视您在建议中提出的加大力度扶持中药类保健品的开发、

2017-09-29

审评中心答疑关于保健食品功效成分检测方法学研究资料要求

保健食品含片与颗粒剂溶化性指标检测、标志性成分或功效成分检测方法学研究资料、按新版食品安全国家标准修改指标的产品，应提供哪些申报资料？一、含片与颗粒剂的溶化性指标

2017-09-18

CFDA遴选的58家保健食品注册检验机构名单（含检验项目）

目前经过CFDA认定的保健食品注册检验机构有哪些，经过整理目前已有58家机构认定通过。 CFDA公布时间节点 58家保健食品注册检验机构名单（点击图片放大查看）

2017-09-12

备案保健食品中包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中辅料使用的有关通知

根据《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的有关要求，我中心起草了包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中辅料使用的具体规定，并经总局特食注册司批准。目前

2017-09-12

关于备案保健食品中允许使用食品用香精的有关通知

根据《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的有关要求，我中心起草了固体制剂及液体制剂中香精的使用具体规定，并经总局特食注册司批准。目前保健食品备案管理信

2017-09-08

关于备案保健食品中使用包衣预混剂和辅料的有关通知

根据《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的有关要求，我中心起草了包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中辅料使用的具体规定，并经总局特食注册司批准。目前

2017-09-05

关于备案保健食品中允许使用食品用香精的有关通知

根据《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的有关要求，我中心起草了固体制剂及液体制剂中香精的使用具体规定，并经总局特食注册司批准。目前保健食品备案管理信