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2025保健食品注册数据出炉:206款新品获批,中药原料成核心风口!

2026-01-05

  2025年保健食品注册数据正式出炉,全年共计206款新品获批,其中国产占比97.09%进口占比2.91%。值得关注的是,传统中草药原料持续领跑,成为新品研发的核心风口。这组数据不仅是行业规模的直观呈现,更折射出政策监管、市场需求与技术创新深度博弈下,行业正告别“规模导向”的粗放增长,迈入“价值驱动”的精细化发展新阶段——“提质”成为贯穿政策、创新与市场的核心主线。

  1.保健食品整体审批情况

  根据国家市场监督管理总局官方公示数据,截至2025年12月31日,2025年度保健食品新产品注册获批共计206款。其中,国产保健食品注册获批200款,占比约97.09%;进口保健食品注册获批6款,占比约2.91%。上述数据统计范围为新产品注册并获得行政许可的保健食品。

  2.保健食品批件发布情况

  2025年,国家市场监督管理总局食品审评中心累计发布51期保健食品批件(决定书)领取通知,涉及待领取产品信息2148个。从批件类型划分,新产品批件共200个,占比约9.31%;其余1948个批件,涵盖技术转让、变更注册、延续注册等多个业务类型。


  3.不同功能获批情况

  在获批产品中,有助于增强免疫力功能的产品以76款位居首位,占比达38%,这一数据与该功能长期占据保健食品市场30%以上销售份额的行业特征高度契合。其次为有助于维持血脂健康水平的产品(21款)和有助于改善骨密度的产品(16款),两类功能合计占比18.5%。

  从市场需求来看,增强免疫力类产品的高获批量,呼应了消费者对天然、植物来源营养成分的青睐趋势;而血脂健康、骨密度改善类产品的布局,则精准匹配了银发经济崛起背景下,中老年人群对心脑血管养护、骨关节健康的核心需求。

  4.不同剂型获批情况

  获批产品在剂型上呈现多元化布局,覆盖硬胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、颗粒、口服液等主流剂型,基本涵盖当前保健食品市场的主要产品形态。据汇总数据统计,硬胶囊以58款的获批数量位居首位,占比29.00%;片剂紧随其后,获批41款,占比20.50%;软胶囊获批38款,占比19.00%。上述三类核心剂型合计获批137款,占新获批产品总量的68.50%,成为本年度保健食品注册的主流选择。

  5.不同原料获批情况

  获批产品中,传统中草药原料持续占据主导地位。此类原料既在现代保健食品研发中得到广泛应用,又依托中医理论体系的千年积淀,具备深厚的历史实践基础与广泛的市场认可度,成为本年度保健食品注册申报的核心原料方向。

  从原料应用具体排名来看,前十位原料依次为:黄芪、灵芝、三七、葛根、人参、枸杞子、芦荟、丹参、当归、西洋参。上述原料均为传统中草药,进一步印证了中草药在保健食品领域的核心地位。

  2025年保健食品行业的 “提质” 转型,正通过三大维度深度落地:换证政策加速行业 “去劣存优”,倒逼企业提升合规与品质门槛;新功能布局精准匹配银发经济、健康消费升级等需求,实现产品价值与用户需求的高效对接;剂型多元化扩容则激活更多应用场景,推动保健食品向日常化、场景化渗透。三者协同发力,推动行业从 “数量竞争” 全面转向 “价值竞争”,未来只有精准把握政策逻辑、深耕消费需求、坚持技术创新的企业,才能在行业价值重构中站稳脚跟,引领行业走向更具活力与韧性的发展未来。

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