2023年度盘点 | 保健食品备案情况分析，原料目录迎来重要更新！

2024-01-16

保健食品备案制管理不仅简化了审批流程，降低了成本，还极大缩短了产品获批时间，为企业灵活、快速地推出新产品创造了有利条件。有效提高企业的市场竞争力，促进保健食品行业的健康发展。

保健食品备案数量情况

根据市场监督管理总局食品审评中心以及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布的信息，2023年全年共有4044款保健食品成功获得备案凭证。其中，国产保健食品数量达4008款，进口保健食品数量36款。

不同国家地区备案数量情况

国产保健食品

2023年，国内保健食品市场呈现强劲的发展势头。整个行业成功备案了总计4008款国产保健食品，这些产品广泛分布在全国26个地区。其中，山东省在备案数量上表现卓越，以1108款保健食品成功获得备案凭证，彰显了其在保健食品领域的引领地位。同时，安徽省和广东省分别以673款和371款保健食品备案凭证数量紧随其后，位居第二和第三位，共同构筑了国内保健食品市场的繁荣格局。

在2023年备案凭证数量最多的企业中，威海百合生物技术股份有限公司表现抢眼，共有146款保健食品成功获得备案凭证，位居榜首。湖北康恩萃药业有限公司紧随其后，以121款备案凭证数量位列次席，威海紫光生物科技开发有限公司则以96款备案凭证数量取得第三的位置。

进口保健食品

2023年，共有36款进口保健食品获得备案凭证，分别由来自美国、澳大利亚、新西兰、英国、韩国和中国台湾的企业取得。与前一年相比，备案凭证的数量明显增加。

不同剂型备案情况

2023年，我国保健食品备案产品的允许剂型涵盖片剂、胶囊、口服液、滴剂、颗粒、粉剂和凝胶糖果。在国产备案保健食品中，剂型的选择呈现出明显趋势。具体而言，片剂和胶囊成为企业备案产品中备受欢迎的剂型。在4044款备案产品中，片剂数量高达1813款，位居各类剂型之首。软胶囊剂型的备案产品紧随其后，达到997款，硬胶囊则以425款备案产品数量位列第三。

不同功效成分备案情况

2023年，保健食品备案涉及两大主要类别，分别为营养素补充剂产品和功能性产品。在总计4044款备案产品中，营养素补充剂产品占据大部分，共有2820款。功能性产品主要以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻、大豆分离蛋白和乳清蛋白为原料，共涵盖1224款备案产品。

在营养素补充剂产品中，备案数量最多的四款主流热门产品包括补充维生素C、补充钙、补充维生素D以及补充多种维生素矿物质产品，分别达到579款、570款、547款和522款。

而在功能性产品备案方面，排名前五的涵盖破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油以及螺旋藻这五种原料，备案量分别为456款、426款、248款、242款和45款。

2023年6月14日，保健食品原料目录迎来重要更新，新增了DHA、大豆分离蛋白、乳清蛋白等原料。这些原料的加入进一步拓展了原料目录的范围。随后，于12月31日，人参、西洋参和灵芝也被纳入目录，使得保健食品原料目录进一步扩大。截止目前共有10款原料的备案保健食品可以有功能声称，分别为破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。

原料目录的更新预示着2024年将迎来更多备案产品进入市场，为消费者提供更丰富的选择。这也反映了我国对保健食品行业的不断监管和更新，以适应市场和消费需求的发展。

注：本文参考特殊食品信息查询平台以及第三方平台数据，可能存在滞后，仅供参考

2023年度盘点 | 保健食品备案情况分析，原料目录迎来重要更新！

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