特医食品申报
国家市场总局发布肝病、胃肠道吸收障碍 特定全营养配方食品临床试验技术指
近日，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件，旨在指导企业和临床
2025-05-27
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国家市场总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》（以下简称《指南》），进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，持续优化完善特殊医学用途
2025-01-15
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国家总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》，旨在进一步规范特殊医学用途配方食品注册过程中临床试验的现场核查工作。根据《特殊
2024-11-11
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国家市场总局对《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》公开征求意见
为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性，市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
2023-08-25
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特医食品 | 产品配方设计依据应提供哪些材料？
产品配方设计依据应提供哪些材料？ 申请人应结合产品情况提供能量及产品配方组成的设计依据，产品配方中各配料选择、使用及用量的依据，营养成分种类、来源及含量的确定依据，
2022-09-15
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关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知
为完善特殊医学用途配方食品注册管理，指导特定全营养配方食品临床试验研究，规范特定全营养配方食品临床试验过程，保证临床试验结果的科学性、可靠性，保护受试者安全权益，
2018-11-03
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肾病临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于10岁以上肾病患者特定全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、
2018-01-26
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肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）
使用原则 本指导原则适用于60岁以上肌肉衰减综合症（Sarcopenia）患者特定全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出、剔除和中止标准、
2018-01-26
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