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我国新食品原料不包括转基因食品
2015-04-07
2002年《转基因食品卫生管理办法》:转基因食品是指利用DNA重组技术将供体基因植入受体生物后生产的食品原料、成品及其食品添加剂,未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口,也不得用作食品或食品原料。《转基因食品卫生管理办法》于2007年废止,开始执行《新资源食品管理办法》。《新资源食品管理办法》于2013年废止,实施《新食品原料安全性审查管理办法》,将转基因食品排除在外。目前国内转基因食品统一归农业部管理,依据《农业转基因生物安全管理条例》审批,颁发农业转基因生物安全证书后,才可以用作食品或食品原料。可见,现在转基因食品不属于新食品原料,更不用说保健食品原料。另外,目前保健食品归CFDA审批,即使农业部批准,CFDA是否将其纳入保健食品原料范围仍是个很大的问题。所以,目前想以转基因食品为原料申报保健食品基本无路可走。企业研发创新是对的,是社会进步的源泉,但涉及食品安全,国家是保守的。
2013年10月1日国家卫生计生委发布《新食品原料安全性审查管理办法》。《办法》明确指出,其内容所称的新食品原料不包括转基因食品,转基因食品的管理依照国家有关法律法规执行。
根据《办法》,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。《办法》要求新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。此外,《办法》明确说明,新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种,上述物品的管理依照国家有关法律法规执行。
世界范围内,欧盟明确转基因食品是一类新资源食品。中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波介绍,我国在转基因食品立法、管理等方面并不完善的时候,曾经出现多头管理的现象,政出多门不利于明确分工和责任。随着转基因食品自身相关法律框架的搭建以及管理的提升,已经形成了由农业部牵头的联席管理制度。“转基因食品仅仅作为新资源食品管理是远远不够的。”罗云波说,从这个角度也能说明我国对于转基因食品的管理较欧盟等更为严格。
新食品原料申报
要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!