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2025-12-26
“双无”保健食品变更和换证别搞混!到底该分开还是一起办?
双无产品变更注册申请,应当单独办理,还是与双无换证申请一并办理? 答:《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》2.11项对同时提出多个变更注册申请事项的相关情形,做出了明确规
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“双无”保健食品变更和换证别搞混!到底该分开还是一起办?
2025-12-24
上海发力食品科技新赛道,重点支持新食品原料与特殊食品研发
近日,上海市多部门联合印发《上海市加快食品科技创新赋能产业发展行动方案(20262030年)》,明确以科技创新为核心驱动力,聚焦新食品原料挖掘、特殊食品创制等关键领域,推动食品
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上海发力食品科技新赛道,重点支持新食品原料与特殊食品研发
2025-12-24
广东卫健委答复:椰子花糖是不是新的食品原料
Q 椰子花糖是不是新的食品原料 公司拟进口一批椰子花糖(工艺:椰子树上未开花的花序的汁液经过熬煮制成的粉末状的糖,未作化学改性,未添加其他成分)。 想咨询:《海南植物志》
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广东卫健委答复:椰子花糖是不是新的食品原料
2025-12-19
低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的?
低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的? 原国家卫生部2008年第20号公告批准低聚半乳糖为新资源食品(现称新食品原料),并对其基本信息、生产工艺、使用范围、食用量、质量要求
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低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的?
2025-12-15
保健食品灭菌工艺条件的选择和验证要求
一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数 保健食品加工过程常用的灭菌方法包括湿热灭菌法(含流通蒸汽灭菌、热压灭菌)、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除菌法、瞬间高温灭菌法等
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保健食品灭菌工艺条件的选择和验证要求
2025-12-12
合规指南|蛋白质酶解物能否作为食品原料使用?
问:蛋白质酶解物能否作为食品原料使用? 原国家卫生计生委2013年第3号公告规定,以可食用的动物或植物蛋白质为原料,经《食品添加剂使用标准》(GB2760)规定允许使用的食品用酶制剂
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合规指南|蛋白质酶解物能否作为食品原料使用?
2025-12-11
重磅反转!美国FDA官宣恢复NMN膳食补充剂身份,3年合规争议终落幕
2025年12月10日,美国天然产品协会(NPA)官网发布重磅通知:美国食品药品监督管理局(FDA)正式恢复-烟酰胺单核苷酸(NMN)的膳食补充剂身份。这一反转性决定终结了自2022年以来NMN在美国市场
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重磅反转!美国FDA官宣恢复NMN膳食补充剂身份,3年合规争议终落幕
2025-12-04
审评答疑 | 保健食品功能论证报告引用文献汇总表有哪些要求?
Q:对于保健食品功能论证报告中引用文献汇总表的要求? A: 应包括篇名、首作者、发表刊物及是否为核心期刊、试验受试物组成、主要成分、加工工艺,动物或人群模型及分组、试验剂量
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审评答疑 | 保健食品功能论证报告引用文献汇总表有哪些要求?
2025-12-02
一图读懂│保健食品功能释义(营养素补充剂)之镁钾铁的补充
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一图读懂│保健食品功能释义(营养素补充剂)之镁钾铁的补充
2025-11-18
灭活AKK菌叩响新食品原料大门,中国肠道健康产业迎来合规新拐点
11月14日,国家卫生健康委员会正式受理一款灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(简称AKK菌)的新食品原料申报,原料名称为灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645。 业界称为肠道健康黑马的明星菌株,即
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灭活AKK菌叩响新食品原料大门,中国肠道健康产业迎来合规新拐点
2025-11-03
湖北疾控 | 植物类新食品原料安全性评估申报材料常见问题及浅析
近年来,植物类原料作为一种可再生资源,其开发利用成为食品工业发展中的一股重要新兴力量。原料安全性评估涉及环境资源利用和食品安全的内容,本文简述了植物类新食品原料安
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湖北疾控 | 植物类新食品原料安全性评估申报材料常见问题及浅析
2025-10-30
磷虾油入列新食品原料终止审查目录,累计已达92种!
近日,国家卫健委卫生行政许可查询系统显示,新食品原料终止审查目录迎来更新, 磷虾油新增其中。此次产品以磷虾粉为原料,经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批准公告的
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磷虾油入列新食品原料终止审查目录,累计已达92种!
2025-10-30
速存!食审中心发布最新受理问题汇总,保健食品/特医食品/婴配办事不踩坑
为精准回应特殊食品及相关行政许可受理业务中的高频疑问,切实提升申请人办事效率与体验,国家市场监管总局食品审评中心于2025年10月28日发布《受理工作常见问题汇总》。该文件
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速存!食审中心发布最新受理问题汇总,保健食品/特医食品/婴配办事不踩坑
2025-10-14
2025Q3新食品原料审批动态:麦角硫因7家抢滩1家折戟,终止审查达91种
食品原料创新赛道热度不减,功能性成分与合成生物学成驱动行业发展双引擎。 2025年第三季度,国家卫健委批准新食品原料5种;受理新食品原料申请8个;向企业送达审查结论批准通知
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2025Q3新食品原料审批动态:麦角硫因7家抢滩1家折戟,终止审查达91种
2025-10-14
辣木叶:被低估的降糖宝藏!获批新原料13年,“生命之树”焕新力!
近年来,随着天然产物研究的热潮,一种已被我国批准为新食品原料13年的植物,正逐渐受到科学界的关注它就是被誉为生命之树的辣木叶。2012年的准入资格,为这颗藏在传统草药里的
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辣木叶:被低估的降糖宝藏!获批新原料13年,“生命之树”焕新力!
2025-09-29
审评中心|保健食品注册证书部分注册人注销变为单方持有技术转让办理指引
问:根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》(国食药监许〔2010〕4号)规定,保健食品注册证书由多方(含双方)注册人共同持有变为单方持有,应按转让技术注册申请办理
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审评中心|保健食品注册证书部分注册人注销变为单方持有技术转让办理指引
2025-09-22
一图读懂 | 辅酶Q10和褪黑素备案产品拟增补剂型和辅料
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一图读懂 | 辅酶Q10和褪黑素备案产品拟增补剂型和辅料
2025-09-16
实质等同!D-阿洛酮糖入列新食品原料终止审查目录
近期,国家卫健委终止审查了2例新食品原料,均为D-阿洛酮糖,且都与国家卫生健康委2025年第4号公告批准为新食品原料的D-阿洛酮糖具有实质等同性。其中1例除生产菌外,其他要求按
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实质等同!D-阿洛酮糖入列新食品原料终止审查目录
2025-08-22
NMN禁令美国裁决延迟,中国公司领跑欧盟审批
2025年7月29日,美国天然产品协会(NPA)在其官网发布最新NMN诉讼进展报告显示,由于FDA于2025年4月启动大裁员,限制了相关人员处理本项目的时间精力,FDA对NPA的请愿回应时间预计将延
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NMN禁令美国裁决延迟,中国公司领跑欧盟审批
2025-08-22
麦角硫因新食品原料审批动态:1家被否,3家皆三次延期再审
近日,国家卫健委官网显示,有1家企业的麦角硫因新食品原料申请被送达审查意见告知书,引发行业高度关注。据悉,此企业系因资料问题经国家食品安全风险评估中心技术审评,被建
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麦角硫因新食品原料审批动态:1家被否,3家皆三次延期再审
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