最新动态
2023-05-22
已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？
保健食品变更事项应仅限批准证书及其附件载明内容，且不得导致产品安全性、保健功能、质量可控性发生实质性改变。例如：改变产品名称、注册人名称及地址、适宜人群范围、不适
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2023-05-22
申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？
根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号），终产品为阿胶的保健食品，其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定，即标
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2023-05-22
进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？
根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》的有关要求： （1）出具机构：涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国（地区）政府主管部门或者
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2023-04-14
新规下保健食品注册申报指南
《保健食品注册与备案管理办法》于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年7月1日起施行。保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请
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2023-01-16
申请人进行保健食品企业标准备案时应该注意哪些方面?
一、提交的备案资料中第九项为保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料中所附的产品质量标准及技术要求，并非首次备案时批准的企业标准，而是产品注册、技术转让、
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2022-12-30
保健食品原料中是否有限量添加物质，分别有怎样的添加规定？
国食药监曾出台过限量添加保健食品原料及添加规定的相关通知，总结如下： 1、红曲推荐量每日暂定不超过 2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过
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2022-11-04
以红曲、硒、铬为原料申报保健食品的注意事项
一、申请注册以红曲为原料的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求： （一）提供红曲菌种及原料红曲的桔青霉素检测报告和产品洛
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2022-11-04
含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定
为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，现就含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下： 一、大豆异黄酮应当
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2022-10-30
保健食品生产许可申报常见问题解答
1.无保健食品注册证书或备案凭证的企业，可否办理保健食品生产许可？ 申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件
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2022-10-19
酒剂保健食品在产品说明书注意事项标示要求
申请保健食品注册或者备案的，产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格
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2022-10-19
保健食品申报审批时文献数量具体有何要求？
新法规下配方文献必不可少，是技术审评重点。2020年07月23日国家市场监管总局发布《保健食品保健功能配方文献审评要点（征求意见稿）》，强调：配方及文献的研究是拟开发保健食
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2022-10-19
保健食品27项保健功能有哪些？最新保健功能目录
目前保健食品的保健功能共有以下27个： 1、增强免疫功能 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能 4、抗氧化功能 5、辅助改善记忆功能 6、缓解视疲劳功能 7、促进排铅功能 8、清咽功能
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2022-10-18
进口保健食品备案证明性文件如何出具？资质证明文件有哪些要求？
一、进口保健食品申请登录账号时委托授权书出具要求 进口保健食品生产厂商在申请登录账号时，除应提交境外生产厂商的资质证明文件外，还应提交联系人委托授权书。联系人委托授
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2022-08-29
国家卫健委更新可用于食品、婴幼儿食品菌种名单 设置2年过渡期
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，为进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》管理，审评机构组织专家对两个菌种名单进行
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2022-08-25
国家卫健委印发食品安全标准与监测评估“十四五”规划（附解读）涉及新食品
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，委机关各司局，疾控中心、食品评估中心、健康教育中心、统计信息中心、医院研究所、预防医学会、健康报社： 为贯彻《 中
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2022-08-16
北京中健天行医药--深度解析美国FDA新膳食成分(NDI)
2016年8月，美国FDA在其官网发布了新膳食成分（NDI）备案指南修订草案。这一草案基于2011年奥巴马签署FSMA之后FDA出台的第一版NDI备案指南所推出的修订版。 近期很多企业咨询申报进口
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2022-08-09
北京中健天行医药--NMN行业在国外发展状况分析
-烟酰胺单核苷酸（NMN）是当下的网红原料。国家市场监督管理总局《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》中的内容支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范
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2022-08-09
北京中健天行医药--保健食品注册申报资料存在问题分析
一、配方及原料问题 1. 产品配方配伍及用量缺乏功效作用文献依据，如一铁皮石斛片，以铁皮石斛为主要原料制成，每日推荐用量为0.81g，其用量申报增强免疫力缺乏文献依据； 如单一
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2022-08-03
北京中健天行医药--关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？
关于 产品配方用量表 的提供有哪些注意事项？ 产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示（包括包埋壁材的组成成分等），并
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2022-07-21
什么是欧盟“新型食品”（Novel food）?
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