最新动态
2022-06-17
初次保护申请临床应用优势评价主要包括哪些方面？
答：初次申报品种的临床应用优势是指其在临床疗效、安全性、资源利用、药物经济学、临床用药顺应性等方面较同类品种具有的优势，但应首先重视临床疗效优势。
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2022-06-17
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？
保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔 2010 〕 4 号）规定，按照技术转让注册申
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2022-06-17
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（ EDTA- 铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如， EDTA- 铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。 美国 FDA 已将 EDTA- 铁钠列入食品
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2022-06-17
保健食品检验报告内容更正有何要求？
保健食品注册检验机构的检验报告一经出具，不得更改。检验报告内容有误的，由申请人提供相关情况说明；需要注册检验机构进行说明的，由注册检验机构提供相关情况说明。
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2022-05-05
保健食品注册不同功能都需要做哪些试验
大家对保健食品的了解可能只在于它夸大宣传的方面了，其实真正了解完保健食品之后，会发现保健食品的研发难度仅此于药品的研发难度。保健食品的研发申报周期大概在3年左右，其
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2022-04-13
新食品原料的申报周期分析、解读
新食品原料的申报周期分析、解读
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2022-04-13
关于延续注册产品恢复原产品名称问题
延续注册产品恢复原产品名称问题
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2021-11-05
原料为提取物的保健食品应符合的要求
根据《保健食品注册与备案管理办法》（2020年修订版）及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提
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2021-10-09
保健食品益生菌类标志性成分检测方法的选择和确认
为进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。
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2021-08-09
保健食品注册备案检验项目有哪些？
保健食品注册备案 是保健食品中很常见的一个过程，而且这也是必不可少的，今天由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（同时也是 保健食品申报 和保健食品OEM）给大家介绍
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2021-08-09
新食品原料申报中进口新食品原料的证明材料应该符合哪些要求？
新食品原料只是一个总称，而其实他还可以分为分的细一些，今天我们为大家介绍的是其中的进口新食品原料的相关内容，说到进口的新食品原来自然的和国内的是不同的，而且在这过
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2021-08-06
特医食品申报的申请材料大家知道吗？
关于特医食品申报也许很多人不知道，毕竟和自己不相关的人们了解的不多，而作为食品中比较特殊的部分，特医食品他是很不一样的，在申报的时候也普通的食品也不一样，相对来讲
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2021-08-06
新食品原料申报过程中生产工艺有哪些内容？
新食品原料是一种比较特殊的原料，其实食品都是通过一些原料制作出来的，所以原料是不能缺少的，新食品原料申报也是比较重要的一个环节，而在这个过程中有很多的细节，比如说
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2021-08-05
想要进行特医食品申报申请人要满足哪些条件？
特医食品申报 是针对比较特殊的食品进行的，而特医食品之所以叫特医食品，自然的是具有一定医疗方面的功效的，而这个食品这么特助，申报自然的是不能少的环节了，但是想要进行
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2021-08-05
进口保健食品申报中延续注册生产销售证明需要提供哪些资料
保健食品的存在目的就是为了可以帮助大家更好的恢复身体健康，一个健康的身体是任何事情的关键，而在 保健食品申报 的过程中也会遇到各种各样的问题，比如说延续注册的问题，
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2021-08-04
保健食品申报备案流程介绍
人一旦身体出现问题对我们生活的影响是很大的，关于这个大家都是非常认可的，毕竟一个好的身体才是一切的关键，保健食品是一种比较特殊的食品，虽然说是食品，但是其实他的功
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2021-08-04
新食品原料申报中生产工艺应该包含几个方面
新食品原料是制作一些食品中很关键的部分，因为 新食品原料申报 就可想而知是多么重要的一个事情了，而在整个的申报过程中也是会遇到很多的问题，同样的这个过程也包含了很多
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2021-08-02
保健食品申报需要准备的材料包含哪些？
保健食品是现在人们都不陌生的存在，要知道这即是一种食物，也是一种药物，但是不具有药物的毒副作用，相对来讲更加的具有优势。但是作为保健食品，想要面世的话需要做很多的
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2021-08-02
保健食品申报注册周期是怎么样的？
保健食品申报 注册是必须去做的事情，作为保健食品企业其实是知道的，而且这个事情也是比较复杂的，同时需要准备的时间和申报过程中的周期都是非常长的，大家在进行保健食品申
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2021-07-30
保健食品申报注册原辅料质量要求介绍
保健食品申报 注册是为了给保健食品一个身份，当然了也是为了确保这种食品的安全性，现如今人们对于保健食品其实是不陌生的，因为这种食品可以给人们的身体带来很多的好处，同
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