2024半年报 | 保健食品注册情况分析！

　　近年来，我国保健食品监管法规制度体系经历了深刻变革。一系列新的评价方法、新功能、以及换证等保健食品法规相继颁布并实施，为行业注入了新的发展动力。2023年全年批准保健食品注册875个，发放保健食品备案凭证3423个，截至2023年底，我国已批准保健食品注册1.21万件、发放保健食品备案凭证1.62万件。

　　1、保健食品批件发布情况

　　截至2024年6月30日，国家总局食品审评中心共发布了20期保健食品批件（决定书）的领取通知。这些批件涉及728个产品待领取。其中，新产品批件总计244个，占比约为33%。其余484个批件涵盖了变更注册、技术转让、延续注册等不同类型的产品。

　　2、不同功能获批情况

　　在获批的244款新产品中，根据其保健功能分类统计，有助于维持血糖健康水平的产品获批最多，达到50个，排名第一；其次是有助于增强免疫力的产品，获批44个，排名第二；有助于维持血脂健康水平的产品获批26个，排名第三；其余功能中，有助于改善骨密度的产品获批24个，有助于耐缺氧的产品获批20个。

　　3、不同剂型获批情况

　　新获批的保健食品在剂型上呈现出多样性，包括硬胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、颗粒剂、口服液等，涵盖了绝大部分剂型。根据汇总数据显示，其中硬胶囊在新获批保健食品中获批数量最多，共计100款，占新获批产品总数的40%。其次，片剂获批数量为61款，软胶囊获批数量为39款。

　　后疫情时代全民健康意识迸发，消费群体“年轻化”程度加速，而且更加多样化、细分化和科学化，企业必须通过创新产品，来满足新消费群体对营养保健食品更高质量的需求，实现对中国市场的持续开拓和深耕。新法规下保健食品申报门槛日益提高，已迈入专业化、规范化、科学化轨道，技术审评环节从严审查产品的安全性、核心功能文献科学依据支持、注册申报资料的真实性，动态核查生产现场重现及可溯源。如何在历史最严新规下快速推进创新产品研发注册，缩短获批周期，是企业抢占未来市场的关键。

　　北京中健天行医药专注于营养保健食品领域的技术研发、注册申报及成果转化，拥有一站式研发创新服务平台，保健食品SC证品牌生产基地，中国保健食品批文转让交易平台，建立了一站式产学研协作技术创新和服务体系，获ISO9001国际质量体系认证，致力于为企业提供高标准研发创新申报服务！