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2026上半年保健食品注册审批数据出炉!骨健康赛道强势突围

2026-07-01

  2026上半年保健食品注册审批相关统计数据正式出炉,本期获批新品整体呈现清晰分化格局。免疫调节依旧稳居市场基本盘,而改善骨密度类产品迎来爆发式增长,骨健康赛道逆势强势突围,成为上半年行业最大黑马。本文结合全部获批产品,从功能分布、原料选用、产品剂型、国产进口占比多维度拆解最新行业趋势,为企业新品研发、申报布局提供参考依据。

  1.保健食品整体审批情况

  根据国家市场监督管理总局官方公示数据,截至2026年6月30日,2026年第上半年保健食品新产品注册获批共计122款。其中,国产保健食品注册获批119款,占比约97.54%;进口保健食品注册获批3款,占比约2.46%。上述数据统计范围为新产品注册并获得行政许可的保健食品。

  2.保健食品批件发布情况

  2026年上半年,国家市场监督管理总局食品审评中心累计发布24期保健食品批件(决定书)领取通知,涉及待领取产品信息1136个。从批件类型划分,新产品批件共122个,占比约10.74%;其余1014个批件,主要集中在变更注册、延续注册两个业务类型,延续了“严审新品、优化存量”的监管导向,持续推动行业淘汰落后产能、提升整体合规水平。


  3.不同功能获批情况

  在上半年获批的保健食品中,“有助于增强免疫力”48个获批量断层领先。印证了免疫养护是全年龄段通用健康刚需,市场基础最广、申报成熟度最高,上半年持续保持高申报、高获批态势,是企业布局的基础核心赛道。

  "有助于改善骨密度"14个获批,跃居上半年第二大功能品类,精准匹配银发经济浪潮下中老年骨骼健康管理的爆发式需求。

  “有助于润肠通便”(10个)、“对化学性肝损伤有辅助保护作用”(9个)、“有助于维持血脂健康水平”(9个) 位列第三梯队,肠道调理、护肝、血脂管理持续受益于现代生活方式病高发,市场基础稳固。

  上半年功能格局较一季度出现显著变化——"改善骨密度"从一季度未进入前三跃居上半年第二,反映银发经济驱动下骨骼健康需求的快速释放。企业应把握"免疫+骨健康"双主线,同时布局护肝、肠道、护眼等高频场景,在垂直细分领域建立技术壁垒。

  4.不同剂型获批情况

  剂型结构延续行业成熟格局,硬胶囊(36个)、软胶囊(32个)、片剂(31个)为获批主流,三类合计99个,占比超81%,凭借工艺成熟、服用便捷、合规性高的优势,仍是企业申报首选。但与一季度三类占比超88%相比,传统剂型占比有所下降,粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂等新型剂型合计占比提升至18%,表明保健食品正加速向便携化、日常化、场景化渗透——粉剂适配健身与通勤场景,口服液瞄准老年养护与即时滋补,茶剂则切入办公室轻养生赛道。剂型创新已成为企业突破同质化竞争的关键抓手。

  5.不同原料获批情况

  灵芝15款高居榜首,西洋参(12款)碳酸钙(11款)紧随其后。前20大热门原料中,除了碳酸钙、硫酸软骨素钠、牛磺酸、维生素D3等现代营养补充剂成分外,黄芪、枸杞子、葛根、决明子、丹参等传统中药材占据了半壁江山。

  整体原料应用呈现两大鲜明趋势:一是药食同源原料占据绝对主导,灵芝、西洋参、黄芪等传统草本申报量全线走高,依托国内养生文化形成差异化竞争壁垒;二是功能性营养强化剂精准配套细分功能,碳酸钙、硫酸软骨素、叶黄素等原料精准对应骨健康、护眼、血脂养护等专项需求,草本与营养原料复配成为新品主流配方逻辑,单一原料配方逐步减少,行业研发更注重多原料协同、靶向功效的科学配伍设计。

  2026年上半年的保健食品市场是一个典型的“本土化、存量化的成熟市场”。"严审新品、优化存量"政策贯穿上半年,新产品获批数量虽较一季度提升,但绝对数量仍有限;免疫仍是最大基本盘,但骨健康已强势崛起为第二增长极,肠道、护肝等细分场景全面开花,年轻群体、中老年群体细分需求双向增长,健康消费精细化趋势不可逆;灵芝、西洋参等传统中药持续领跑,碳酸钙、硫酸软骨素钠等精准营养原料需求旺盛,中药现代化与精准营养融合将催生更多创新复方;胶囊片剂虽仍为主流,但粉剂、口服液等更适配日常化场景的剂型稳步增长,未来“功能食品日常化”趋势将倒逼剂型持续创新。

  展望下半年,随着“十五五”健康规划深入实施,保健食品行业将迎来更严格的合规要求与更广阔的市场空间。企业应紧抓骨健康、中药创新、复合配方三大抓手,以科学证据支撑功效宣称,以消费洞察驱动场景创新,方能在行业价值重构中占据先机,推动保健食品从“辅助补充”向“主动健康管理”全面升级。

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