收藏 | 已备案化妆品新原料汇总

　　自《化妆品新原料注册备案资料管理规定》于2021年5月1日实施以来，已有51个原料完成备案（2021年6个，2022年42个，2023年3个（截止到2023年1月16日））。

　　备注：本文所有数据来自国家药品监督管理局化妆品原料备案信息页面，如有不一致，请以原网站（附后）数据为准。

　　51个已备案新原料的清单附后。

　　其中，根据原料来源，化学原料备案数量最多，有33个，其中聚合物占据近一半（15个）；生物技术原料有11个，其中“β-烟酰胺单核苷酸”有三家企业备案4次，“N-乙酰神经氨酸”由两家企业备案3次；动物原料4个；植物原料3个；暂无纳米原料和较高生物活性原料备案。

　　根据主要使用目的（备注：单个原料有多个使用目的，因此数据有重叠），数量最多的是皮肤保护剂，有21个原料申报，其次是保湿剂（20个），抗氧化剂（11个），发用调理剂（5个），抗皱剂（4个），清洁剂（4个），成膜剂（4个）。

　　根据备案人国家（地区），我国原料企业备案数量第一，有36个，其中包括中国台湾1个；其次是日本和美国（各4个）；加拿大、德国和瑞士三个国家分别都是2个；韩国1个。新原料法规的变化和原料备案的便捷，让国内原料企业在化妆品新原料领域有更多的发挥空间，为化妆品企业带来更多的选择和可能性。

　　如何判断是否属于新原料?

　　新原料应当同时满足如下条件：

　　1.符合化妆品新原料定义“在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料”。

　　2.原料预期的使用方法、使用部位、使用目的，符合化妆品的相关属性。

　　3.未收录在已使用化妆品原料目录（2021年版）中，不属于该目录中的类别原料（请注意搜索时的关键词，以防误判）

　　4.不属于《化妆品安全技术规范》（2015版）中已规定为禁用组分的原料。

　　5.不属于《化妆品安全技术规范》（2015版）中限用/准用的某类别原料。

　　实际功能未超出化妆品定义范畴。

　　截止到2023年1月16日，已备案化妆品新原料如下：