成为下一个“透明质酸钠”，PQQ还有多长的路要走？

　　2022年3月1日，吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）获批新食品原料，由于其在脑健康、心血管健康、代谢功能健康等方面都具有很好的作用，被业内寄予为下一个“透明质酸钠”。

　　PQQ于2021年3月8日受理为新食品原料，并于同年8月17日公开征求意见，2022年3月被国家卫健委获批为新食品原料，用时不到一年，明显可以看到批准部门审批速度在加快。

　　速度之快不禁让人想到了透明质酸钠的“成名之路”。

　　据国家卫健委官网显示，透明质酸钠在2020年6月申报新食品原料，2020年9月3日公开征求意见；2021年1月7日正式公告为新食品原料。2021年3月出产品，截止到目前，线上发布的含有透明质酸钠的食品已超过300个。从申报到产品爆火，才一年有余。

　　那么PQQ能否再造透明质酸钠的辉煌？

　　吡咯并喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯并喹啉醌（Pyrroloquinoline quinone），简称PQQ，是一种新辅基，具有和维生素类似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳动物中广泛存在，如发酵大豆或纳豆、青椒、猕猴桃、欧芹、茶叶、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。

　　PQQ是许多酶的辅基，在酶促反应中担负着传递电子、质子和化学基团的功能，还能刺激微生物的生长、植物花粉的萌发、促进植物的生长。

　　PQQ的生物学功能主要集中在两方面，首先它能够支持线粒体的生长发育，刺激人体细胞快速生长；其次是具有很好的抗氧化性，可以帮助清除自由基，减少细胞的损伤。这两大功能使得它在脑健康、心血管健康、代谢功能健康等方面都具有强大的作用。因为人体自身不能合成PQQ，所以可通过膳食补充剂来进行补充，这些补充剂通常是粉末形式，通过微生物发酵来进行制备。

　　目前市场上常见的PQQ补充剂产品也主要针对脑健康、助眠、能量补充、口服美容、助孕等方面，常与MNM、辅酶Q10、银杏叶提取物、PS等各类原料配合使用。

　　尽管审批速度同样快速，但是与透明质酸钠相比，PQQ与消费者的距离还很远。

　　在我国，早期因为生产技术的限制，PQQ原料价格十分昂贵，仅限于科研使用。后期经过山东省诸城市浩天药业有限公司等企业通过与院校以及研究机构合作，经过多年研制，实现了大众化消费。目前，根据网络公开数据，国内对于PQQ的关注主要在原料的生产，而且主要用于出口。同时，对于其功效性的研究也较少，需要企业进行更加深入、全面的研发，做好科学背书。

　　另外，PQQ在获批新食品原料时，规定的使用范围仅为饮料，法规批准的生产工艺为合成法。对比透明质酸钠作为新食品原料，准许在普通食品中添加使用，使用范围也从保健食品扩大到乳及乳制品、饮料类，巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品，PQQ不管是功效研究、使用范围还是生产工艺研究都还有很长的路要走。

　　在市场应用方面，透明质酸钠在被批准可以应用于普通食品前，在国内已应用于化妆品、医美产品、骨骼健康产品。

　　透明质酸钠最早是作为黏弹性保护剂用于眼科手术，后来逐渐被应用于其他领域。被大众所熟知则是作为美容注射以及化妆品中的保湿剂，其作为天然保湿因子，在人体皮肤中发挥着重要作用。在未批准作为普通食品时，其在护肤方面的功效已经受到了消费者的普遍认可。

　　而PQQ在国内市场的应用目前趋于空白，主要集中于国际市场。在美国，PQQ可以作为能量饮料、运动饮料、电解质饮料以及瓶装水等食品的原料，在欧盟和加拿大可以作为膳食补充剂或天然保健食品来应用。

　　国内市场应用的缺少，使消费者对其功效知之甚少。而企业想要在推出产品时让消费者快速接受并了解其对健康的益处，需要花费时间、精力、成本去培育消费者，建立基础的消费认知，这是一个漫长的过程，也是PQQ走向市场的重要前提。

　　在产品创新方面，透明质酸钠创新产品的迅速上线，对其火爆起到了不可缺少的推动作用。而PQQ在国内市场较少的应用，也从侧面证明了研究PQQ的企业相较于透明质酸钠会更少。缺少了企业的研发，其创新产品的推动速度便会较慢。

　　因此，若要与透明质酸钠一样依靠创新产品来推动PQQ的爆火，需要更多企业参与进去，打造出更多具有核心竞争力的产品，推动PQQ在国内市场的繁荣。

　　事实上，作为一种新型原料，PQQ在营养和健康方面的积极作用已被认可。由于其功能强大，安全性较高，且稳定性较好，在功能食品领域中具有广阔的开发前景。

　　近年来，随着认知的不断深入，PQQ实现了最全面的功效认证，在美国、欧洲等国家和地区作为膳食补充剂或食品广泛使用。其中，我国浩天公司的PQQ产品已率先获得美国相关机构的批准。目前，在PQQ最主要的消费市场北美洲，浩天市场份额位居前列，是全球最主要的PQQ原料供应商之一。

　　随着国内消费者认知度的不断加深，相信PQQ作为新食品原料将在国内市场开创出新的天地。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！