盘点一下那些申报新食品原料的中药材

　　自2013年10月1日起，我国实施了《新食品原料安全性审查管理办法》，其中规定新食品原料是指在我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物，从动物、植物和微生物中分离的成分，原有结构发生改变的食品成分以及其他新研制的食品原料。据统计，从2008年至今，卫计委批准的新食品原料中，从动物、植物、微生物中分离的成分最多，共计61个，占比52.1%；其次是动物、植物和微生物类，共计52个，占比44.5%。值得注意的是，其中一些新食品原料还具有“中药材”身份。统计汇总如下:

　　人参

　　人参属于传统的中药材，在我国有数千年的应用历史，也一直以“药食同源”的身份被广泛应用于药品和食品领域。仅从新食品原料定义“新食品原料是指在我国无传统食用习惯”这一条，人参是不具备申报新食品原料资格的，且在2002年人参被列入《可用于保健食品的物品名单》中，这一名单规定，此名单中的原料仅用于保健食品生产，人参的应用又被局限。

　　2009年，国际食品法典委员会(CAC)第32届大会审议通过了《人参食品》国际标准，规定人工种植人参可用于食品。国际上都承认了人参的食品身份，作为人参生产大国的我们更需耍紧跟时代的步伐。2012年8月，人工种植的人参批准作为新食品原料。后来陆续有人参组培不定根及山参的组培不定根作为新食品原料申报，卫计委最终予以终止审查，因与2012年批准公告人参(人工种植)为新食品原料具有实质等同，可作为食品原料生产管理。

　　蛹虫草

　　蛹虫草是我国于1958年在吉林省首次发现，通过鉴定，认为它与冬虫夏草是同一个属，定名为蛹虫草。主产于云南、吉林、辽宁、内蒙古等，生于针、阔叶林或混交林地表士层中鳞翅目昆虫的蛹体上。能采用家蚕和柞蚕蛹人工批量培育，药效、药理与野生种相似甚至更好。

　　2009年3月，蛹虫草被批准为新食品原料，2014年5月卫计委2014年第10号公告对蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围进行变更。

　　枇杷叶

　　枇杷叶是一种较常用中药，可清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。2014年12月枇杷叶被批准为新食品原料。

　　青钱柳叶

　　青钱柳叶具清热消渴解毒之效。现代科学实验发现青钱柳叶含多糖，三萜，皂苷，黄酮等多种重要药效成分，同时还检出氨基酸，维生素，锗，硒，铬，钒，锌，铁，钙等多种珍贵的微量元素。能增强人体免疫力，抗氧化，抗衰老，适宜现代三高类慢性疾病人群饮用。2013年11月青钱柳叶被批准为新食品原料。

　　杜仲雄花

　　杜仲是雌雄双株的树，雄花就是杜仲雄树开的花。杜仲雄花是我国十分珍贵的药用花粉资源。科学研究发现杜仲雄花含有多种有效植物成分，如木质素类，环烯醚萜类、苯丙素类活性物质(如京尼平甙酸、绿原酸、桃叶珊瑚式)、松脂醇双糖甙、黄酮、生物碱、氨基酸、多糖以及矿质元素Zn、Mn、Cu、Fe、 Ca、P、B、Mg、K等，有效成分全面，对于“强肝、补肾、通便、安眠、降三高”的效果尤为显著。2014年5月 杜仲雄花被批准为新食品原料。

　　天山雪莲培养物

　　雪莲是新疆的著名特产，分布于中国新疆天山南北山坡、阿尔泰山及昆仑山，海拔为4000-5000米高的地带。它是一种优良的中药材，对于月经不调、牙痛、风湿性关节炎、阳痿、白带异常、血崩等疾病均有疗效。近几年由于滥采滥挖，雪莲数量大幅减少，已经成为濒危植物。天然生长的雪莲早已被国家禁止使用在保健食品中。

　　天山雪莲培养物是甄选最佳的野生天山雪莲种子，在人工控制的条件下进行细胞培养的产物，经检测含有黄酮、多糖、绿原酸、紫丁香甙等功效成分，其含有丰富的营养物质，其中蛋白质含量28.8%、脂肪0.96%、总糖25.6%、淀粉16.0%、纤维素10.0%及人体必需的微量元素。雪莲培养物在女性保养方面和抗炎镇痛方面有着突出的功效，同时长期服用雪莲培养物也可以起到增强人体免疫力、延缓衰老、防止辐射、预防心血疾病、癌症及其他疾病的作用。2010年天山雪莲培养物被批准为新食品原料。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！