新食品原料 | 橄榄果多酚、酿酒酵母 CNCM I-3799公开征求意见！
2025-01-07
受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，橄榄果多酚等2种新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。请于2025年2月5日前将意见反馈至我中心，逾期将不予处理。
附件为新食品原料橄榄果多酚等2种新食品原料征求意见内容及相关解读材料，请自行下载阅读。如有意见或建议，请反馈至xspyl@cfsa.net.cn，并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。
— —以下为公告内容解读资料
1. 解读材料。橄榄果多酚是以木犀科木犀榄属植物木犀榄（Olea europaea L.）的果实为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、脱脂、干燥、粉碎等工艺制成。木犀榄又称油橄榄，原产于地中海沿岸国家，于上世纪六十年代引入我国，目前在我国广东、甘肃和云南等地区广泛种植。橄榄果多酚在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。本产品推荐食用量为≤600毫克/天（以总多酚含量10.0g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。
2. 原料特性。橄榄果多酚含有羟基酪醇等多酚类物质以及维生素、矿物质。橄榄果多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
1. 解读材料。酿酒酵母 CNCMI-3799（Saccharomycescerevisiae CNCM I-3799）属酵母菌属酿酒酵母种，本产品从山竹中分离获得。酿酒酵母已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表和国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。本次批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围不包括婴幼儿食品。
2. 原料特性。本申报产品酿酒酵母CNCMI-3799具有食品原料特性，作为可用于食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！
