业务领域
Business Field

北京中健天行医药助力L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)进入征求意见阶段

2026-07-13

  2026年7月13日,国家食品安全风险评估中心发布征求意见通知。依据《中华人民共和国食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》相关规定,咖啡豆总绿原酸、乳骨桥蛋白、L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)、前花青素共4种新食品原料,已通过专家评审委员会技术审查,现面向社会公开征求意见。

  本次公示的4种新食品原料中,L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)由北京中健天行医药代理申报。本次原料通过技术审查并进入公示征求意见阶段,既是国家权威机构对该原料食用安全性及产业应用潜力的专业认可,也充分体现北京中健天行医药在新食品原料合规申报赛道完备的技术储备与丰富项目实操经验。

  — —以下为公告内容解读资料

咖啡豆总绿原酸

  1. 解读资料。咖啡豆总绿原酸是以未经烘焙的茜草科咖啡属植物小粒咖啡(Cof ea arabica L.,又称阿拉比卡咖啡)的种子为原料,经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。本申报产品主要成分为绿原酸类物质(含量≥70%),且含有膳食纤维和蛋白质等,其推荐食用量≤400 毫克/天(以总绿原酸含量70 g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。鉴于咖啡豆总绿原酸在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

乳骨桥蛋白

  1.解读材料。乳骨桥蛋白是以牛乳清为原料,经离子交换层析、超滤、巴氏杀菌、干燥等工艺制成。本申报产品主要成分为骨桥蛋白等蛋白质(含量≥76%),其推荐食用量≤200 毫克/天(以骨桥蛋白含量 64 g/100 g 计,超过该含量的按照实际含量折算)。从风险预防原则考虑,乳及乳制品过敏者不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。欧盟批准乳骨桥蛋白为新食品原料,可用于婴幼儿食品。

L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)

  1.解读材料。L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)是以大豆磷脂为原料,经水解、25中和、纯化、脱色、结晶、干燥等工艺制成。我国已于2024年批准化学合成法制得的 L-α-甘磷酸胆碱为新食品原料。本产品推荐食用量为≤600 毫克/天(以纯品计)。鉴于L-α-甘磷酸胆碱(磷脂来源)在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。L-α-甘磷酸胆碱在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;加拿大批准L-α-甘磷酸胆碱作为天然健康产品使用。

前花青素

  1.解读材料。前花青素是以松科松属植物海岸松(Pinuspinaster Aiton)的树皮为原料,经研磨、乙醇提取、过滤、浓缩、干燥等工艺制成,或以豆科落花生属植物落花生(Arachis hypogaeaL.)的干燥种衣为原料,经粉碎、水提取、浓缩、过滤、灭菌、干燥等工艺制成,其主要成分为前花青素(≥50.0 g/100 g),且含有蛋白质、脂肪等营养成分。本产品推荐食用量≤200 毫克/天(以纯品计)。我国已于 2024 年批准海岸松树皮来源的前花青素为新食品原料。本次申报产品增加新的生产工艺,同时综合考虑行业实际发展需求,基于新数据论证,调整前花青素推荐食用量,并重新公告。当摄入含有此类物质的其他食品时,应该注意每日摄入总量不超过每日推荐食用量。鉴于前花青素在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,且对于落花生种衣来源的前花青素,花生过敏26者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。欧盟批准海岸松的树皮可用于膳食补充剂,落花生种衣来源的前花青素在中国台湾地区被作为食品原料,在日本被作为膳食补充剂。

  附件:咖啡豆总绿原酸等4种新食品原料拟公告文本.pdf

相关推荐

在线咨询
在线
咨询
电话
电话
业务咨询
公司总部:
注册申报:13241188166
批文转让:18511323469
生产核查:
咨询电话:13161669779