新食品原料 | 国家卫健委发布金花茶培养物获批公告！

　　近日，国家卫生健康委员会发布《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》及解读，批准金花茶培养物为新食品原料，葡糖淀粉酶等8种食品添加剂新品种和2种食品相关产品新品种，以下为公告内容。

　　1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy）的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于我国广西南部，少量分布于云南、广东等地区。原卫生部2010年第9号公告批准金花茶（原拉丁名称为Camellia chrysantha (Hu) Tuyama，根据《中国植物志》现已修订为Camellia petelotii  (Merrill) Sealy）为新食品原料，食用部位为叶。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。

　　2.原料特性。本申报产品金花茶培养物的主要成分为膳食纤维、蛋白质、多种矿物质等，含有16种氨基酸（其中必需氨基酸7种），且含有茶多酚、黄酮等生物活性成分。金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

附件：1.金花茶培养物新食品原料

　　　2.葡糖淀粉酶等8种食品添加剂新品种

　　　3.2种食品相关产品新品种

国家卫生健康委
2024年12月5日

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！