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添加新食品原料的食品产品,如何进行食品生产许可申报?

2022-12-26

  生产加工,企业必须严格按照公告批准的要求使用新食品原料,产品上市前无需再报卫健委审核批准,但在进行食品生产许可申报时需注意:
  1、企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品,申请生产许可时,可以根据公告内容确定纳入类别;不在现行生产许可分类目录中,无法纳入的,暂纳入其他食品发证。
  2、采购使用新食品原料,除需要索取该食品原料的生产厂家资质(营业执照、生产许可证)和合格证明(检验合格报告),还需要索取其生产工艺、执行的相关标准、产品信息及质量控制等相关材料。
  3、企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品,申请生产许可时,应当按照《食品生产许可管理办法》(食品药品监管总局令第16号)的要求,提交新食品原料的生产工艺、执行的相关标准、产品信息、质量控制等相关材料。
  此外企业标准方面,目前并没有规定使用了新食品原料的食品必须办理企业标准备案,但部分省市在食品生产许可审核时要求(如吉林省)备案企业标准时,建议根据新食品原料特性制定特征性指标,作为企业出厂检验项目予以控制。因此,建议使用了新食品原料的食品的企业进行企标备案工作。
  新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!