新食品原料解读篇之透明质酸钠

　　透明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单元构成的糖胺聚糖的钠盐，是一种直链大分子多糖。

　　我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品，使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。

　　基于在其他国家和国际组织的批准使用情况，本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品。透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群，并标注推荐食用量≤200毫克/天。2021年1月7日，正式通过。

　　根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

　　透明质酸在人体组织中也含量丰富，约有50%的透明质酸存在于皮肤，皮肤其含量的多少直接影响皮肤的含水量和衰老程度。透明质酸还存在于言玻璃体，关节滑液和脐带中。

　　透明质酸由于其独特的分子结构使其具有很强的保水性，润滑性，也具有一定的粘弹性和成膜性。透明质酸在生物学方面也具有很强的应用性，如抗炎、创伤修复、抗氧化，促进心血管生成等。这些性质使其已经广泛地应用于化妆品、眼科和骨科等多个领域。

　　1、口服美容领域的应用

　　前文已经提到，透明质酸在皮肤有一定的含量，从而保持皮肤的水分和弹性。如果把20岁人体内HA相对含量定义为100%，30、50、60岁时分别下降至65%，45%，25%，对于皮肤来说，HA含量的下降也符合这一趋势和幅度，有研究表明，从20岁到80岁这段时间，皮肤中HA的下降为80%。

　　所以，除了直接作用于皮肤的美容产品外，口服HA对于美容的效果也被证实。首先，HA经口服后，能够被关节和皮肤等组织吸收；其次，研究人员测试了口服HA后人体皮肤的水分含量变化：口服HA可以增加皮肤水分。另外，同样是针对皮肤的研究，口服HA可起到抗氧化、增加皮肤弹性的作用。

　　2、关节健康

　　透明质酸于关节液中被发现，证明HA与关节健康密切相关。目前我国60岁以上老人，55%患有骨关节炎，苏浙中国老龄化进程的加剧，未来的很长时间，关节疾病将影响着数亿人的生活。

　　据研究，当发生骨关节炎症疾病时，HA在关节内的产生和代谢发生异常，其浓度很分子量明显降低，软骨被降解和破坏，导致出现生理功能障碍。

　　试验证实，口服HA可以减轻关节疼痛和僵硬，改善关节不适应症状，有助于缓解退行性关节炎症状。随着人们对健康重视，越来越多的人有运动的习惯，但是运动中也很容易出现关节的不适。以项针对运动人群的研究显示，口服HA可以先祝减轻运动人群关节不适，减轻疼痛，保护骨关节健康。

　　3、改善骨质疏松状况

　　骨质疏松是老年人常见的病，一般是由于多种原因导致的骨密度和顾质量下降，骨微结构破坏，从而易发生骨折。试验证实，口服HA可以显著减轻骨质疏松患者的疼痛感，增强骨质，保持骨强度。

　　透明质酸作为人体部分组织的关键成分，口服带来的效果将会很大程度提高人们的生活质量。随着人口老龄化和城市化的加剧，HA在大健康领域将发挥更大的作用。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！