两款新食品原料有望获批，文冠果再次出圈！

/文冠果 /

Xanthoceras sorbifolium Bunge

　　文冠果是无患子科文冠果属的落叶小乔木，原产于中国北部干旱寒冷地区，分布于中国东北、华北、西北及山东等地，其耐严寒、耐干旱、耐半阴，对土壤适应性很强，野生于丘陵、山坡等处。

　　文冠果的发现源于中国，1830年俄国著名植物学家Bunge随沙皇第十届宗教使团到北京采集植物标本时发现了很多新种，其中包括文冠果，后来将其命名为Xanthoceras sorbifolium Bunge。据分析，文冠果树最早起源于侏罗纪到白垩纪时期，距今已有6500年的历史，有“东方神树”的美誉。

01 文冠果油渐成趋势

　　文冠果是中国特有的一种食用油料树种，其种子含油率40%，种仁含油率达60%。文冠果油是一种健康食用油，其不饱和脂肪酸高达94％，易于人体吸收消化，有降胆固醇、软化血管的作用。最重要的是，文冠果油富含神经酸，这种物质被科学家称为"脑黄金"，能补充大脑营养，利于婴幼儿大脑发育，增强智力水平；有利于孕妇及哺乳期妇女补充神经酸恢复健康，是脑健康时代重要的营养成分。

　　Grand View Research市场数据显示，2021年，大脑健康补充剂市场规模为76.8亿美元，到2030年，全球脑保健补充剂市场规模预计将达到157.4亿美元，预计2022年至2030年将以8.3%的复合年增长率 (CAGR) 增长。

　　根据最新的研究表明，神经酸是唯一可以修复神经髓鞘的物质，这使得许多药物所无法达到的功效，都可以通过神经酸来进行弥补和修复，其中诸如失眠，健忘，注意力不集中等问题，往往都和神经髓鞘的脱落有关。长久以来，脑健康产品的开发主要以DHA、ARA、磷脂等动物性成分为主，随着环保、可持续等因素的影响，植物来源的成分将更易得到消费者的认可。

　　鉴于文冠果油优异的功能性，其也曾被申报为新食品原料。2020.03.10卫计委正式受理文冠果油的申报，受理号为卫食新申字(2020)第0002号。不过后来被终止审查，理由是鉴于该产品具有长期人群食用历史，且国家粮食和物资储备局已发布标准《LS/T3265-2019文冠果油》，建议终止审查，按普通食品管理。即便如此，文冠果油仍是脑健康领域产品开发的重点成分之一。

　　此外，文冠果一直是我国传统的药用植物之一，治风湿性关节炎，祛风除湿；消肿止痛。主风湿热痹；筋骨疼痛，小儿夜尿者等。现代研究表明，除了脑健康之外，文冠果还有诸多保健功能：

　　1、文冠果具有抑制HIV蛋白酶活性功能的效果文冠果种仁油中的活性物质对癌细胞都呈现显著毒性，能够杀死癌细胞或抑制癌细胞生长；

　　2、文冠果种仁油中包含植物甾醇，其对大肠杆菌和枯草芽孢杆菌都具有明显的抑制作用，对大肠杆菌的抑菌效果尤为明显，长期食用可以帮助人体增强抵抗力，降低细菌感染及肠道疾病的患病率，维持身体健康；

　　3、文冠果种仁油中的不饱和脂肪酸可以与血液中的胆固醇结合成脂，降解为胆酸，直接排出体外，具有祛风湿、消肿止痛、治疗高血脂、高血压、消除血栓的保健功能。

02 文冠果仁、文冠果叶更进一步

　　2023年3月，国家食品安全风险评估中心关于文冠果种仁等3种新食品原料公开征求意见，这预示着文冠果的食品家族将再次扩容。

　　文冠果仁是国家卫计委于2021年3月受理的新食品原料申请，受理号为卫食新申字(2021)第0006号。文冠果仁是以文冠果的种籽为原料，经干燥、磁选、脱壳、筛选等工艺制成。从功能成分来说，文冠果仁是文冠果油的升级版。其不仅含有文冠果油中的所有功能成分，还含有功能性蛋白文冠果仁蛋白以及纤维素等成分。

　　以蛋白质为例，文冠果仁中蛋白质含量达26.1％，含18种氨基酸，组成与其它植物源物质相近，属富赖氨酸型，且蛋白质利用率较高，要优于浓缩大豆蛋白和葵花籽蛋白。

　　文冠果叶是国家卫计委2022年6月受理的新食品原料申请，受理号为卫食新申字(2022)第0006号。文冠果叶是以无患子科文冠果属文冠果的嫩叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成。其申报产品的食用方式为泡饮，这也意味着文冠果叶含有丰富的功能性可浸出成分。

　　研究指出，文冠果叶含有丰富的文冠果壳苷、杨梅树皮甙、三帖皂苷以及槲皮素等生物活性成分，经对水提物测定，文冠果叶具有杀菌、稳定毛细血管、止血、降低胆固醇的作用，对"三高"病人和风湿病患者有一定疗效。

　　在产品开发上，文冠果页的形式较为单一，只能以泡饮的形式出现。而文冠果仁的开发形式则呈现多样化，可以粉末的形式添加到营养食品、休闲食品、特膳食品中，未来我们将在更多的场合见到含有文冠果的产品。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！