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在国内无法作为食品添加剂的NMN,该往何处去?
2023-06-05
2023年5月9日卫健委公布一份送达信息,包括NMN在内的21款申报食品添加剂新品种不予行政许可。
据植提桥了解,NMN于2022年1月,在国家药监局获得作为化妆品新原料的备案;2023年1月,国家卫健委正式受理NMN作为食品添加剂新品种,4个月后,NMN作为食品添加剂新品种在国内的合规性申请算是阶段性的被完全否决了。
01
乱添加,会被罚
目前,NMN在国内没有食品、药品领域应用的合法性支持,所以,若产品中添加NMN成分则属于违法添加。2023年4月,北京市市场监督管理局公布,北京一品天然信息技术有限公司所经营的压片糖果因含有NMN成分,被北京市朝阳区市场监督管理局罚没20.8万元。
02
未来出路如何
由此看来,NMN的终端应用在中国举步维艰,难道从此就退出市场了吗?NMN以后会有怎样的走势?植提桥分析会有几种发展趋势:
首先,国内跨境电商NMN产品销售依旧,原料供应依然有市场。
虽然从2023年3月20日开始,亚马逊上的NMN已经全部下架,在一定程度上影响NMN在美国的消费市场。
据植提桥了解,包括NMN在内的NAD+产品在国内的跨境电商平台,依然是海外抗衰老营养补充剂的主要产品,占比近90%。
产品主要来自美国、日本、德国以及中国香港等国家和地区。中国是NMN的最大消费市场,一直以来,国内的NMN产品都是来自海外。现在看来,国内法规的动态一点没有影响跨境电商NMN终端产品销售。据植提桥推测,在美国法规不明朗且动荡的阶段,NMN全球供应链,从原料到终端,受到影响并不大。
其次,未来会出现大量NAD+、 NR产品。
搜索亚马逊上的NMN,反而出现了很多NAD+或者NR产品。
NMN是NAD+的直接前体,NR是NMN的前体,这两种营养素都是可以在身体中转换为NAD+供身体使用,对机体的直接作用成分是NAD+。NAD+是一种辅酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸, NAD+负责细胞核和线粒体之间信息传递和协调,对能量代谢、免疫系统、DNA修复有重要作用。NR是烟酰胺核苷,是一种独特形式的维生素B3, 可以增加NAD 水平以支持细胞健康。
虽然NR的分子量相对大一些,NAD+的稳定性和利用度相对NMN差一些,但是丝毫不影响它们潜在成为NMN的热门替代原料。
第三,若NMN被美国FDA批准为药品,补充剂将会受到全面管制。
2022年11月美国FDA收回NMN的NDI认证,原因是NMN作为新药申请在先,未来NMN一旦被FDA认定为药品,那么保健食品、补充剂赛道的NMN将会被限制销售。
国内法规一直比较滞后于欧盟、美国等国家,想必大家对NMN的进展处于观望的态度。若美国FDA批准NMN为药品以后,国内电商平台的NMN补充剂应该会被限制销售。总之还是要多关注行业最新动态,及时调整产品赛道和生产销售计划。
第四,NMN或在化妆品赛道迎来蓝海。
从2022年开始,连续四家企业成功备案NMN化妆品新原料,对NMN无疑是一个利好的消息。
NMN作为新备案成功的原料,其功效价值不可估量。国家从政策上打开化妆品新原料的闸口,鼓励企业创新,是利于化妆品行业发展的一大幸事。NMN在化妆品中的应用或将迎来新蓝海,掀起新一波消费热潮。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!