新食品原料

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2023年度盘点 | 新食品原料审批加速，快来看看都有哪些原料获批！

2024-01-19

随着人民生活水平的提高和改善，人们对食品的要求越来越高，需要食品既安全又营养丰富，同时还要具有良好的口感和风味。新食品原料的研究和应用有助于推动食品工业的发展，促进了食品行业向多元化、高端化、健康化发展的方向迈进。

2023年，国家卫健委公布新食品原料获批情况如下：

批准通过12种，分别是假肠膜明串珠菌、蓝莓花色苷、黑麦花粉、文冠果种仁、文冠果叶、油莎豆、桃胶、吡咯并喹啉醌二钠盐（发酵合成法）、肠膜明串珠菌乳脂亚种、巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）、酵母蛋白、儿茶素；

公开受理22种，分别是吡咯喹啉醌二钠盐、杏鲍菇菌丝体、枯草芽孢杆菌、威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白、N-乙酰氨基葡萄糖、吡咯并喹啉醌二钠盐、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、甜叶菊、绿燕麦提取物、D-阿洛酮糖、蛋黄磷脂、鼓槌石斛花、茶叶茶氨酸、拟微球藻提取物、L-α-甘磷酸胆碱、甜叶菊提取物、假肠膜明串珠菌、金花茶花朵、玉米发酵物、蒜头果油、长双歧杆菌婴儿亚种M-63、燕麦青提取物；

征求意见17种，分别是蓝莓花色苷、绿茶儿茶素、蛋壳膜提取物、黑麦花粉、文冠果种仁、文冠果叶、酵母蛋白、桃胶、油莎豆、肠膜明串珠菌乳脂亚种、吡咯并喹啉醌二钠盐、巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）、(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素、克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、L-α-甘磷酸胆碱、假肠膜明串珠菌；

终止审查5种，分别是两色金鸡菊、金花茶花朵、甜叶菊、鸡肉浓缩粉、红糖低聚果糖；

2019-2022年期间，新食品原料的审批速度相对平缓。然而，在2023年，新食品原料的获批速度明显加快。截至2023年12月31日，已有17个新食品原料进入公开征求意见阶段，其中12个新食品原料成功获得批准。与2022年相比，已获批的原料数量增长高达140%。

从获批周期的角度分析，新食品原料的审批过程通常包括受理、上会审评、技术答辩、补充材料、专家再审、向社会公开征求意见以及最终公告等环节。今年12个新食品原料的平均获批周期为17个月。在这些原料中，最快获批的吡咯并喹啉醌二钠盐（发酵法）仅用时5个月，而最慢的文冠果种仁则历时28个月。

PART 01

批准通过

共批准12种新食品原料

PART

假肠膜明串珠菌

批准日期：2023.3.2 2023年第1号

PART

蓝莓花色苷

PART

黑麦花粉

PART

文冠果种仁

批准日期：2023.8.1 2023年第5号

PART

文冠果叶

PART

桃胶

PART

油莎豆

PART

肠膜明串珠菌乳脂亚种

PART

吡咯并喹啉醌二钠盐（发酵法）

PART

巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）

PART

酵母蛋白

PART

儿茶素

PART 02

公开受理

公开受理22种新食品原料

PART 03

征求意见

17种新食品原料征求意见

截至2023年11月22日，国家食品安全风险评估中心已发布17个新食品原料的公开征求意见。其中，11个新食品原料已经顺利通过审批程序，正式获得批准。其中假肠膜明串珠菌于2022年发布公开征求意见，也在此期间获得了批准。

PART 04

终止审查

终止审查5种新食品原料

PART

两色金鸡菊

受理日期:2021/12/20，受理编号:卫食新申字(2021)第0015号

鉴于两色金鸡菊（CoreopsistinctoriaNutt.）在我国具有长期人群食用历史，建议终止审查。食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）≤3.0mg/kg，镉（Cd）≤0.5mg/kg，总砷（As）≤0.5mg/kg，待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行。

PART

金花茶花朵

受理日期:2023/9/12，受理编号:卫食新申字(2023)第0016号

鉴于广西壮族自治区已颁布实施DBS45/069-2020《广西食品安全地方标准金花茶花》，该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。

PART

甜叶菊

受理日期:2023/7/19，受理编号:卫食新申字(2023)第0008号

鉴于该申报产品在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中叶菜蔬菜的规定执行。

PART

鸡肉咪唑二肽粉（后更名为鸡肉浓缩粉）

受理日期:2021/11/15，受理编号:卫食新进申字(2021)第0009号

鸡肉浓缩粉是以鸡肉为原料，经煮制、过滤、浓缩、干燥等工艺制成，不属于新食品原料范畴，建议终止审查，按照普通食品管理，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中调味品的规定执行。

PART

红糖低聚果糖

受理日期:2022/6/9，受理编号:卫食新申字(2022)第0007号

低聚果糖（红糖来源）是以红糖来源的蔗糖为原料，经GB2760允许使用的果糖基转移酶催化制成。低聚果糖已有国家标准，本申报物质作为食品原料使用时，色泽为红褐色，低聚果糖含量（以干基计）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作规定，其他指标按低聚果糖国家标准（GB/T23528）有关内容执行。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！