叶黄素酯、D-阿洛酮糖等4种新食品原料公开征求意见中！

　　受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，叶黄素酯等4种新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。请于2025年4月20日前将意见反馈至我中心，逾期将不予处理。

　　叶黄素酯等4种新食品原料征求意见内容及相关解读材料，请自行下载阅读。如有意见或建议，请反馈至xspyl@cfsa.net.cn，并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。

　　— —以下为公告内容解读资料

叶黄素酯

 

　　1. 解读材料。叶黄素酯是以万寿菊（Tagetes erectaL.）的花为原料，经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等工艺制成。叶黄素酯在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。我国原卫生部已于2008 年批准叶黄素酯为新食品原料，使用范围为焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果，不包括婴幼儿食品。本产品推荐食用量≤36 毫克/天（以叶黄素二棕榈酸酯计），使用范围不包括婴幼儿食品。

　　2. 原料特性。叶黄素酯的主要成分为叶黄素二棕榈酸酯（其中叶黄素二棕榈酸酯含量≥55.8g/100g），且含有少量的玉米黄质酯。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

D-阿洛酮糖

 

　　1.解读材料。D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、干燥等工艺制成；酶转化法是以果糖为原料，经允许使用的 D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶等工艺制成。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；加拿大将其批准其为天然健康产品原料；澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。本产品推荐食用量为≤20克/天。

　　2. 原料特性。本申报产品为含量≥98.0%的D-阿洛酮糖。鉴于 D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

动物双歧杆菌乳亚种 BLa80

 

　　1. 解读材料。动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种，本产品从母乳中分离获得。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。

　　2. 原料特性。本申报产品动物双歧杆菌乳亚种BLa80具有食品原料特性，作为可用于婴幼儿食品的菌株用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

长双歧杆菌婴儿亚种 LMG 11588

 

　　1. 解读材料。长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588（Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG11588）属双歧杆菌属长双歧杆菌婴儿亚种，本产品从健康婴儿肠道中分离获得。长双歧杆菌婴儿亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表，本产品在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可用于婴幼儿食品。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。

　　2. 原料特性。本申报产品长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588 具有食品原料特性，作为可用于食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！