2022上半年欧盟新型食品审批追踪
2022-07-19
01.小粒咖啡和 / 或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液
2022 年 1 月 13 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2022/47 号条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 ，批准小粒咖啡和 / 或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作为传统食品（来自第三国的传统食品）投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，欧盟委员会发布 (EU) 2022/168 条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 ，批准巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作为新型食品投放欧盟市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鲸腊脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2022/187 号条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 和修订的委员会实施法规（ EU ） 2017/2470 ，批准鲸腊脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，欧盟委员会对外发布法规(EU)2022/18号条例，批准将冷冻、干燥和粉状形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作为一种新资源食品投向市场。至今，欧盟已经批准3种昆虫作为新资源食品。2021年6月，欧盟委员会发布法规(EU)2021/8820号条例，批准干黄粉虫幼虫作为新资源食品投放市场，这是欧盟首个批准昆虫类食物为新资源食品；2021年11月，欧盟委员会发布法规(EU)2021/1975号条例，批准冷冻、干燥和粉状形式东亚飞蝗作为一种新资源食品投向市场。
2022年5月13日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，部分脱脂的家蟋蟀作为新型食品是安全的。
05.L-甲基叶酸钙
2022年2月14日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/202号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基叶酸钙（Calcium L-Methylfolate）的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就干咖啡皮（dried coffee husk）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，干咖啡皮作为新型食品在建议的使用条件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就延长使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作为新型食品用于特殊医学用途食品中的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用条件下，延长低聚半乳糖在特殊医学用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，欧盟发布条例(EU) 2022/684，修订新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用条件，本条例自发布之日起第二十天生效。
08.香菇菌丝体发酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，香菇菌丝体发酵豌豆和大米蛋白作为新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，据欧盟食品安全局消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，β-乳球蛋白作为新型食品是安全的。β-乳球蛋白来源于乳清，终产品中β-乳球蛋白的含量超过90%。β-乳球蛋白用于饮料、奶制品（饮料、酸奶和勺状奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是运动营养品和特殊医疗用途食品(FSMP)，含量从6克/100毫升至 35克/份不等。
10.绿豆蛋白
2022年4月25日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/673号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准绿豆蛋白（mung bean protein）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本条例自发布之日起第二十天生效。
11.反式白藜芦醇
2022年4月25日，欧盟发布条例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜芦醇（trans-resveratrol）（微生物来源）的规格，本条例自发布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨桥蛋白
2022年5月6日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就牛乳骨桥蛋白（bovine milk osteopontin）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用条件下，牛乳骨桥蛋白作为新型食品是安全的。
13.3-岩藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，3-岩藻糖基乳糖作为新型食品是安全的。据了解，3-岩藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大肠杆菌BL21 (DE3)的衍生菌株生产的。
14.L-肌肽锌
2022年6月10日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，L-肌肽锌作为新型食品的安全性尚未确定。
15.维生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就维生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在提议的使用条件下，维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。
16.四氢姜黄素
2022年6月21日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/961号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品四氢姜黄素的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。本法规在欧盟官方公报公布后20天生效。
17.麻疯树果仁
2022年6月22日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/965号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准可食用的麻疯树果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（EU）2017/2470的附件。本条例自发布之日起第二十天生效。
18.飞马哲水蚤油
2022年6月22日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/966号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品飞马哲水蚤油的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。本法规在欧盟官方公报公布后20天生效。
2022 年 1 月 13 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2022/47 号条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 ，批准小粒咖啡和 / 或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作为传统食品（来自第三国的传统食品）投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，欧盟委员会发布 (EU) 2022/168 条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 ，批准巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作为新型食品投放欧盟市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鲸腊脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2022/187 号条例，根据欧洲议会和理事会法规（ EC ） No 2015/2283 和修订的委员会实施法规（ EU ） 2017/2470 ，批准鲸腊脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，欧盟委员会对外发布法规(EU)2022/18号条例，批准将冷冻、干燥和粉状形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作为一种新资源食品投向市场。至今，欧盟已经批准3种昆虫作为新资源食品。2021年6月，欧盟委员会发布法规(EU)2021/8820号条例，批准干黄粉虫幼虫作为新资源食品投放市场，这是欧盟首个批准昆虫类食物为新资源食品；2021年11月，欧盟委员会发布法规(EU)2021/1975号条例，批准冷冻、干燥和粉状形式东亚飞蝗作为一种新资源食品投向市场。
2022年5月13日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，部分脱脂的家蟋蟀作为新型食品是安全的。
05.L-甲基叶酸钙
2022年2月14日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/202号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基叶酸钙（Calcium L-Methylfolate）的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就干咖啡皮（dried coffee husk）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，干咖啡皮作为新型食品在建议的使用条件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就延长使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作为新型食品用于特殊医学用途食品中的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用条件下，延长低聚半乳糖在特殊医学用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，欧盟发布条例(EU) 2022/684，修订新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用条件，本条例自发布之日起第二十天生效。
08.香菇菌丝体发酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，香菇菌丝体发酵豌豆和大米蛋白作为新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，据欧盟食品安全局消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，β-乳球蛋白作为新型食品是安全的。β-乳球蛋白来源于乳清，终产品中β-乳球蛋白的含量超过90%。β-乳球蛋白用于饮料、奶制品（饮料、酸奶和勺状奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是运动营养品和特殊医疗用途食品(FSMP)，含量从6克/100毫升至 35克/份不等。
10.绿豆蛋白
2022年4月25日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/673号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准绿豆蛋白（mung bean protein）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本条例自发布之日起第二十天生效。
11.反式白藜芦醇
2022年4月25日，欧盟发布条例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜芦醇（trans-resveratrol）（微生物来源）的规格，本条例自发布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨桥蛋白
2022年5月6日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就牛乳骨桥蛋白（bovine milk osteopontin）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用条件下，牛乳骨桥蛋白作为新型食品是安全的。
13.3-岩藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，3-岩藻糖基乳糖作为新型食品是安全的。据了解，3-岩藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大肠杆菌BL21 (DE3)的衍生菌株生产的。
14.L-肌肽锌
2022年6月10日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组评估，L-肌肽锌作为新型食品的安全性尚未确定。
15.维生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就维生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估，专家小组得出结论，在提议的使用条件下，维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。
16.四氢姜黄素
2022年6月21日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/961号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品四氢姜黄素的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。本法规在欧盟官方公报公布后20天生效。
17.麻疯树果仁
2022年6月22日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/965号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准可食用的麻疯树果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（EU）2017/2470的附件。本条例自发布之日起第二十天生效。
18.飞马哲水蚤油
2022年6月22日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/966号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，就新型食品飞马哲水蚤油的使用条件修订（EU）2017/2470实施细则附件。本法规在欧盟官方公报公布后20天生效。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！