新食品原料申报步骤流程详解

　　随着科技的进步，食品原料在不断创新，新食品原料申报也随之升温。到底什么样的原料可以申报新食品原料，如何申报新食品原料给很多申报企业带来困惑，大家一起来了解新食品原料申报。

　　我们先来了解一下为什么要申报新食品原料。根据《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定，利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条规定：进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

　　我们要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

　　动物、植物和微生物；

　　从动物、植物和微生物中分离的成分；

　　原有结构发生改变的食品成分；

　　其他新研制的食品原料；

　　新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

　　接下来就可以按照以下步骤进行新食品原料申报：

　　1、新食品原料申报可行性

　　通过前面的初步介绍，我们已经知道了为什么要申报新食品原料、新食品原料申报的法规依据以及什么是新食品原料，但是只了解这些是远远不够的，在申报新食品原料之前建议申报企业对申报产品进行可行性分析，以避免在申报过程中发现申报产品不适合申报新食品原料而带来损失。可行性分析通常是对现有资料、生产工艺、原辅料等进行分析，来确定是否适合申报新食品原料，以及申报的难点、痛点等。

　　2、试验准备

　　通过了新食品原料申报可行性分析之后，在申报的前期，申报企业需要开展一系列的试验研究：

　　成分分析

　　卫生学检验

　　毒理学试验

　　针对微生物类的新食品原料还需要进行微生物安全性试验、菌种鉴定。针对植物类新食品原料还需要进行品种鉴定。

　　3、安全性评估

　　在完成了一系列的试验之后，申报企业需要向省级疾病预防控制中心申请安全性评估意见。在申请安全性评估意见之前，需要根据要求形成申请资料。

　　4、整理申报资料

　　在完成上述准备工作之后，申报企业可以着手准备申报资料，申报资料如下：

　　（一）申请表；

　　（二）新食品原料研制报告；

　　（三）安全性评估报告；

　　（四）生产工艺；

　　（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；

　　（六）标签及说明书；

　　（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；

　　（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；

　　（九）有助于评审的其他资料。

　　另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

　　申请进口新食品原料（新资源食品）的，除了提交上述规定的材料外，还应当提交以下材料：进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

　　5、申报

　　申报资料准备好后，便可以进入正式的申报流程。首次申报的企业需要在卫健委网站申请账号和密码，获得账号和密码之后，需要先进行线上申报，线上申报预审核通过后，向卫健委政务大厅提交纸质资料，政务大厅会在5个工作日内出具受理通知书。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！