新食品原料终止审查目录之实质等同篇
2022-12-19
1、N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（后更名为N-乙酰神经氨酸）
受理日期:2021/4/6，受理编号:卫食新申字(2021)第0007号
本产品是以大肠埃希氏菌（菌株号为CASOV-09）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、超滤、脱色、除杂、纳滤、浓缩、提纯、烘干、粉碎、筛分等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行，食品安全指标按照以下内容执行：黄曲霉毒素B1≤5μg/kg，铅（以Pb计）≤0.8mg/kg，汞（以Hg计）≤0.2mg/kg，砷（以As计）≤0.4mg/kg，菌落总数≤1000CFU/g，大肠菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙门氏菌0/25g，金黄色葡萄球菌0/25g。
2、透明质酸钠
受理日期:2021/2/3，受理编号:卫食新申字(2021)第0003号
本产品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。与已批准公告的透明质酸钠（原卫生部2020年第9号公告）具有实质等同性。建议终止审查，按照已公告的透明质酸钠有关内容执行。
3、甘油二酯油
受理日期:2021/1/29，受理编号:卫食新申字(2021)第0002号
本产品是以橄榄油、亚麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油为原料，以脂肪酶制剂、水、甘油等为主要辅料，通过脂肪酶催化，经蒸馏分离、脱色、脱臭等工艺而制成，与已批准公告的甘油二酯油（原卫生部2009年第18号公告）具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的甘油二酯油有关内容执行，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中植物油的规定执行。
4、L-阿拉伯糖
受理日期:2020/12/21，受理编号:卫食新申字(2020)第0010号
本产品是以阿拉伯树胶为原料，经稀酸水解、中和、色谱分离、除盐、浓缩、结晶、干燥等工艺制备而成，与已批准公告的L-阿拉伯糖（原卫生部2008年第12号公告）具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的L-阿拉伯糖有关内容执行，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食糖的规定执行。
5、γ-氨基丁酸
受理日期:2020/11/18，受理编号:卫食新进申字(2020)第0001号
本产品是以L-谷氨酸钠为原料，经短乳杆菌（Lactobacillusbrevis）发酵、纯化、过滤浓缩、结晶、分离，喷雾干燥等工艺而制成，与已批准公告的γ-氨基丁酸（原卫生部2009年12号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
6、人参不定根
受理日期:2017/10/13，受理编号:卫食新申字(2017)第0007号
原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参不定根是人参种源诱导出愈伤组织，经分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，经培养、清洗、干燥等步骤制成，其生产经营参照人参（人工种植）的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
7、裂壶藻来源的DHA藻油
受理日期:2016/8/11，受理编号:卫食新申字(2016)第0007号
本产品是以裂壶藻、葡萄糖、酵母粉等为原料，经发酵培养制得菌体，菌体经过过滤、干燥、萃取、精制等工艺而制成，与已批准公告的DHA藻油（卫生部2010年3号公告）具有实质等同性。除生产工艺、原料外，其它要求按照已公告的DHA藻油有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
8、磷脂酰丝氨酸
受理日期:2016/5/27，受理编号:卫食新进申字(2016)第0003号
本品以大豆卵磷脂和L-丝氨酸为原料，采用磷脂酶转化反应后，纯化、干燥后制得，与原卫生部2010年第15号公告中的磷酯酰丝氨酸具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
9、磷虾油
受理日期:2016/3/30，受理编号:卫食新进申字(2016)第0001号
本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油（国家卫生计生委2013年第16号公告）具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。
10、鱼油（PronovaPure）
受理日期:2015/12/15，受理编号:卫食新进申字(2015)第0008号
本产品是以可食用海洋鱼经提纯、蒸馏、酯化、包合、还原酯化等工艺而制成，与已批准公告的鱼油及提取物（原卫生部2009年18号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
11、人参组织培养物（后更名为人参组培不定根）
受理日期:2015/12/4，受理编号:卫食新申字(2015)第0010号
人参组织培养物（后更名为人参组培不定根）终止审查通知书意见：原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
12、桑叶提取物
受理日期:2015/7/27，受理编号:卫食新申字(2015)第0006号
本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与桑叶（卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单）具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
13、γ-氨基丁酸
受理日期:2015/7/14，受理编号:卫食新进申字(2015)第0005号
本产品是以L-谷氨酸钠为原料，经希氏乳杆菌（Lactobacillushilgardii）发酵、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、结晶、干燥等工艺而制成，与已批准公告的γ-氨基丁酸（原卫生部2009年第12号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有关内容执行。
14、山参组培不定根（后更名为人参组培不定根）
受理日期:2015/1/28，受理编号:卫食新申字(2015)第0001号
原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。本产品是人参种源经清洗、消毒、切片后接入固体培养基进行分化培养，筛选工作种源，再经三级培养、漂洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
15、L-阿拉伯糖
受理日期:2013/9/30，受理编号:卫食新申字(2013)第0035号
本产品是以玉米芯、玉米皮为原料，经稀酸水解、酿酒酵母发酵、分离净化、结晶、干燥等工艺制成，与已批准公告的L-阿拉伯糖（原卫生部2008年12号公告）具有实质等同性。作为食品原料使用时，应按照已公告的L-阿拉伯糖有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
16、中长链脂肪酸结构油（又更名为中长链脂肪酸食用油）
受理日期:2013/2/20，受理编号:卫食新申字(2013)第0004号
该产品是以食用植物油和中碳链脂肪酸辛酸或辛,癸酸（来源于棕榈仁油和椰子油）为原料，通过固定化脂肪酶催化酸解反应，经分子蒸馏纯化、脱臭等工艺制成，与已批准公告的中长链脂肪酸食用油（原卫生部2012年16号公告）具有实质等同性；质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
17、壳寡糖
受理日期:2013/2/16，受理编号:卫食新申字(2013)第0003号
本产品是以壳聚糖为原料，经酶解、过滤、喷雾干燥制成，与已批准公告的壳寡糖（国家卫生计生委2014年第6号公告）生产工艺大体相同，分子式和分子量相同，纯度范围一致，质量要求相同，具有实质等同性。相关要求按照己公告的壳寡糖有关内容执行。
18、乳矿物盐
受理日期:2013/2/6，受理编号:卫食新进申字(2013)第0003号
该产品与已批准公告的乳矿物盐（卫生部2009年18号公告）具有实质等同性；质量指标按照产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
19、壳寡糖
受理日期:2013/2/1，受理编号:卫食新申字(2013)第0002号
该申报产品以壳聚糖为原料，经酶解，过滤、喷雾干燥制成，与已批准公告的壳寡糖（原国家卫生计生委2014年第6号公告）生产工艺大体相同，分子式和分子量相同，纯度范围一致，质量要求一致。因此，认为申报产品与已公告的壳寡糖具有实质等同性，建议终止审查。
20、中长碳链甘油三酯
受理日期:2011/8/10，受理编号:卫食新申字(2011)第0028号
该产品与已批准公告的中长链脂肪酸食用油（原卫生部2012年16号公告）具有实质等同性；质量指标按照企业产品质量规格执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
21、鱼油
受理日期:不详，受理编号:不详
本产品是以可食用海洋鱼经蒸馏、酯化、还原酯化、精制、除臭等工艺而制成，与已批准公告的鱼油及提取物（卫生部2009年18号公告）具有实质等同性。除生产工艺外，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
22、鱼油
受理日期:不详，受理编号:不详
本产品与已批准公告的鱼油及提取物（卫生部2009年18号公告）具有实质等同性，鱼油的组成比例按照产品质量规格执行，其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。
