新食品原料CaHMB拟扩大使用量

　　近日， 卫健委发布公告表示， β-羟基-β-甲基丁酸钙申报新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，反馈时间截止2022年11月21日。

　　据了解，β-羟基-β-甲基丁酸钙（Calciumβ-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羟基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyricacid，HMB）的钙盐。

　　HMB广泛存在于多种食物中，同时也是亮氨酸在人体内的次要代谢产物。本产品是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。目前，β-羟基-β-甲基丁酸钙已被我国、美国、欧盟、日本、新加坡等多个国家和国际组织批准使用。

　　2011年我国批准CaHMB作为新资源食品用于运动营养食品、特殊医学用途配方食品中，每日食用量不超过3g；2017年将其使用范围扩大到饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品中，每日推荐食用量不超过3g。

　　本次申请为扩大使用量，每日推荐食用量≤6g/天。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！