拟微球藻油、蛋黄磷脂蛋白等3种新食品原料公开征求意见！
2024-04-29
受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，新食品原料拟微球藻油和蛋黄磷脂蛋白已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。此外，黑麦花粉经国家卫生健康委2023年第3号公告批准为新食品原料，基于行业数据，通过专家评审委员会审查，现拟将公告中膳食纤维的含量要求修订为≥30%。请于2024年5月28日前将意见反馈至我中心，逾期将不予处理。
附件为新食品原料拟微球藻油和蛋黄磷脂蛋白征求意见内容及相关解读材料，请自行下载阅读。如有意见或建议，请反馈至xspyl@cfsa.net.cn，并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。
— —以下为公告内容解读资料
拟微球藻油是以拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩等工艺制成。拟微球藻油主要成分为总脂肪（其中 EPA 含量≥20 g/100 g），且含有蛋白质、碳水化合物等营养成分。国家卫生健康委员会已批准拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）为新食品原料。本产品推荐食用量≤2克/天。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对拟微球藻油的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于拟微球藻油在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
蛋黄磷脂蛋白是以鸡蛋黄粉为原料，经制粒、超临界 CO2萃取、分离等工艺制成。蛋黄磷脂蛋白的主要成分为蛋白质、磷脂，且含有碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质等营养成分。欧盟批准蛋黄磷脂作为新食品原料使用。本产品推荐食用量≤5克/天。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对蛋黄磷脂蛋白的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。蛋黄磷脂蛋白的使用范围不包括婴幼儿食品，标签及说明书中应当标注食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，提供经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与我们交流！
