灭活AKK菌叩响新食品原料大门，中国肠道健康产业迎来合规新拐点

　　11月14日，国家卫生健康委员会正式受理一款灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(简称AKK菌)的新食品原料申报，原料名称为“灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645”。

　　业界称为“肠道健康黑马”的明星菌株，即将从跨境电商的小众赛道走向大众消费市场，开启功能食品与保健品领域的新蓝海。

　　作为人类肠道中极具特殊性的革兰氏阴性厌氧菌，AKK菌在健康人群肠道菌群中的占比达1%-5%，其独特的生理功能让它成为近年来微生物研究的焦点。

　　它既能通过特异性降解肠道黏蛋白占据独特生态位，又能刺激肠道杯状细胞生成新黏蛋白，双重作用维护肠道黏液层健康，为肠道屏障功能筑牢“防护墙”。

　　更值得关注的是，其代谢产生的乙酸、丙酸等短链脂肪酸，不仅是肠道细胞的“能量来源”，更能调节肠道菌群平衡、参与宿主能量代谢，在代谢健康、免疫提升、血脂调控、睡眠改善等多个核心健康领域展现出巨大应用潜力，相关功效已通过动物试验与人体临床研究验证。

　　在国际市场上，AKK菌的合规化进程早已先行。

　　2022年，欧盟率先批准巴氏灭活AKK菌作为新型食品上市，2025年进一步将适用人群扩展至12-18岁青少年，并明确每日摄入量上限，为其商业化应用拓宽边界;美国市场则通过GRAS认证体系接纳多款AKK菌株，善恩康AKK PROBIO®成为全球首个实现活性与灭活双形态GRAS认证的产品，慕恩生物AKM Lab-01®、仙乐健康AKK ONE等本土企业培育菌株也相继通过认证，部分企业通过Self-GRAS认证进一步完善市场准入。

　　国际市场的政策认可，为国内产业发展提供了重要参考，也印证了AKK菌的安全应用价值。

　　国内市场虽尚未明确法规身份，但产业端已呈现“暗流涌动”的发展态势。

　　目前，善恩康、慕恩生物、仙乐健康、微康益生菌、上海原衍生物等十余家企业已布局AKK菌赛道，覆盖菌株研发、工艺创新、产能建设全产业链环节，部分企业已开展临床研究并推出自有品牌菌株。

　　其中上海原衍生物从江苏如皋百岁老人肠道中分离的AKK001菌株，通过高密度发酵技术实现20吨级年产能，可满足国内50%的原料需求，还将生产成本降低80%，打破了海外企业的技术垄断。

　　市场端，跨境电商成为AKK产品的主要流通渠道，凭借明确的健康功效切入益生菌高端市场，产品定价多在300元以上仍备受青睐。

　　据魔镜洞察统计，2025年上半年AKK菌电商销售额涨幅高达283%，部分搭载国产菌株的产品单日销量突破3万瓶，成交额超500万元。

　　值得关注的是，中国已成为全球AKK菌原料的主要供应国。

　　国内企业凭借在菌株筛选、发酵工艺优化、规模化生产等方面的技术积累，构建起稳固的原料供应体系，上海原衍生物等企业的AKK菌株已进入荷兰DSM、瑞士Lonza等欧美主流供应链，推动产业从“原料输出”向“高附加值产品出海”转型。

　　而此次灭活AKK菌申报新食品原料，叠加巴氏灭活等核心技术突破——如原衍生物通过独特工艺使功效蛋白Amuc_1100释放量提升3.3倍，耐受胃酸胆汁，解决了活性菌株存储运输痛点，更拓宽了其在饮料、零食、膳食补充剂等多场景的应用可能。

　　从产业背景来看，AKK菌的崛起恰逢其时。

　　当前，体重管理、糖脂健康、睡眠健康等赛道已迈入百亿甚至千亿规模，刚需人群持续扩容，而AKK菌经过20余年的科研沉淀，功效机理明确、临床数据支撑充分，恰好契合了消费者对精准健康解决方案的需求。

　　全球食品巨头也已嗅到商机，2025年6月达能斥资1.5-2.5亿美元收购比利时TAC公司(AKK菌株研发先驱)的动作，无疑为赛道注入强心剂，加速了产业资源的集聚。

　　随着国内新食品原料申报进程的推进，AKK菌产业即将迎来“合规红利期”。

　　国内企业在菌株研发、产能布局上的先发优势，将转化为市场竞争的核心动力，推动国产AKK菌产品从原料供应端向终端消费端全面渗透。

　　未来，随着合规身份的落地，更多融合AKK菌的创新产品将涌现，不仅为消费者提供更丰富的健康选择，也将助力中国肠道健康产业在全球市场占据更重要的地位，书写从“原料大国”到“产业强国”的转型篇章。